急性心衰早期应用左西孟旦疗效如何?来看我国真实世界数据!
急性心衰早期应用左西孟旦疗效如何?来看我国真实世界数据!
急性心力衰竭(AHF)是一种起病迅速、情况危急的疾病,需要及时有效的干预。左西孟旦作为一种具有独特作用机制的正性肌力药物,被国内外指南推荐用于AHF的治疗。然而,关于左西孟旦治疗AHF的研究多为随机对照研究(RCT),缺乏真实世界的研究证据。阜外医院张健教授团队开展了一项研究,评估了重症AHF患者入院后24小时内使用左西孟旦的有效性和安全性,填补了这一研究空白。
患者基线特征
研究对比了观察组和对照组的基线特征。观察组患者的年龄更小,NYHA心功能分级更严重,左心房前后径及LVEDD更大,收缩压更低,LVEF更低(见表1)。这些差异均具有统计学意义(P均<0.05)。
研究结果 - 有效性
主要评价指标结果
与治疗前相比,观察组治疗4~7天后NT-proBNP水平下降了57%(4905.5 vs. 2104.0 pg/ml),对照组则下降了45%(4339.0 vs. 2380.5 pg/ml)。两组治疗后的NT-proBNP水平与治疗前相比差异均有统计学意义(P均<0.001)。
而且与对照组相比,观察组治疗后的血浆NT-proBNP水平明显更低(2380.5 vs. 2104.0 pg/ml,P=0.029),血浆NT-proBNP水平较治疗前降低≥30%的比例也更高(62.2% vs. 81.0%,P<0.001)。
多因素Logistic回归分析进一步表明,在校正心衰主要病因、入院时NYHA心功能分级、收缩压及血肌酐水平后,入院24小时内使用左西孟旦是患者治疗后血浆NT-proBNP下降≥30%的独立预测因素(OR=2.419,95% CI:1.671~3.503,P<0.001),提示AHF早期应用左西孟旦是血浆NT-proBNP迅速下降的重要原因。
以上结果证实,AHF早期应用左西孟旦可快速、强效降低NT-proBNP水平。另外,我国另一项左西孟旦用于AHF的前瞻性、多中心、观察性研究也显示,左西孟旦用于AHF 24 h 后达 83.4% 的患者呼吸困难症状有改善,进一步佐证了左西孟旦快速改善 AHF 症状的能力。
次要评价指标结果
住院天数方面,观察组住院天数显著短于对照组(11±6 d vs. 13±7 d,P=0.001),提示AHF早期应用左西孟旦可显著缩短住院时间。
长期NT-proBNP水平变化方面,出院后3个月及6个月时,与入院时比较,两组患者血浆NT-proBNP水平均降低,无组间差异,提示在临床应用左西孟旦时需要考虑其疗效的持续时间(见表2)。
另外,两组出院后3个月及6个月LVEF均显著升高,LVEDD显著降低,无组间差异(见表2)。
研究结果 - 安全性
与治疗前比较,观察组患者使用左西孟旦后24小时内收缩压下降,心率加快,但在结束用药后5天内收缩压和心率水平保持稳定(见表3)。而且观察组患者在住院7天内VT发生率为1.7%2.5%,低于对照组患者(2.8%4.6%),但差异无统计学意义(见表3)。
此外,观察组应用左西孟旦前后血红蛋白、丙氨酸氨基转移酶、血钾及血钠水平均无明显改变。
以上结果表明,左西孟旦早期应用于AHF治疗的不良反应轻微,且停药后迅速恢复,安全性良好。根据左西孟旦的药物说明书,临床常见的不良反应包括头痛、低血压和VT。由于其活性代谢产物半衰期达7580 h,血流动力学效应可持续57 d,因此,静脉输注左西孟旦结束后需至少心电监测4~5 d。我国研究还显示,使用左西孟旦治疗AHF应从小剂量开始滴定,用药时严密监测血压,根据患者反应调整剂量。
专家点评
这项研究填补了左西孟旦治疗AHF的真实世界研究空白,为左西孟旦的早期应用做了重要探索。研究证实,重症AHF患者入院后24小时内使用左西孟旦,可显著降低NT-proBNP水平,缩短住院时间,改善预后。早期应用左西孟旦不仅可以改善患者预后,还可以缩短住院时间,加速床位周转率,提高医院资源利用效率,符合我国临床实际诊疗需求。