国际权威期刊证实：干细胞治疗安全性获科学认证

国际权威期刊证实：干细胞治疗安全性获科学认证

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网易

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https://www.163.com/dy/article/JCH3AERQ05561G97.html

干细胞治疗是近年来医学领域最受关注的前沿技术之一。它在治疗多种疾病方面展现出巨大潜力，但其安全性一直备受关注。近日，国际权威医学杂志《柳叶刀》旗下期刊发表的最新研究，为干细胞治疗的安全性提供了有力证据。

诺贝尔生理学或医学奖获得者Thomas C. Sudhof教授曾表示，干细胞是一个非常好的干预方法，在传统医学治疗无法解决的问题上，干细胞研究将带来新的希望。

那么，输注干细胞真的安全吗？近期发表在《柳叶刀》旗下期刊《Eclinical Medicine》的一项研究给出了答案。

2012-2019年临床试验数据：证实间充质干细胞安全性

研究团队检索了Cochrane Central Register of Controlled Trials、MEDLINE、EMBASE等权威数据库，总结了2012年至2019年间间充质干细胞（MSC）的临床随机试验数据，重点关注以下几类可能的不良反应：

1. 24小时内急性不良反应
2. 感染
3. 血栓
4. 长期事件（死亡率、恶性肿瘤）

研究纳入了47项随机临床研究（从4914个研究中筛选出来），共计55个随机临床研究，涉及2696例患者。研究对象涵盖了心血管疾病、神经系统疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病、血液/肿瘤恶性肿瘤、免疫缺陷或炎症疾病等多种疾病类型。细胞来源包括骨髓、脐带、脂肪等。

综合分析结果显示：

• MSC组发热的风险显著高于对照组（但较2012年总结时有所降低）
• MSC组血栓/血栓栓塞事件的风险与对照组相比无显著增加
• MSC组死亡风险明显低于对照组
• MSC组发生恶性肿瘤或异位组织形成的风险无明显增加

在亚组分析中发现：

• 在神经与免疫/炎症患者中，回输异体骨髓、脐带或新鲜MSCs，以及使用非人源培养基时，急性输血毒性风险增加
• 在心血管疾病、神经系统疾病和肝病患者中，MSC组死亡风险明显降低

研究最后指出，MSC干预与无发热急性输注毒性、感染或恶性肿瘤发展之间无关联，也没有发现MSC干预与血栓发展的联系。但MSC干预与发烧仍有较大关联，在19个随机临床试验中，总计880例报告发烧的患者中，仅有6例病情严重。

15年大规模荟萃分析：进一步证实安全性

另一篇发表在《Stem Cell Research & Therapy》的荟萃分析，回顾了过去15年的间充质干细胞临床试验，涉及3546名患者，62项临床研究，进一步证实了间充质干细胞的安全性。

研究发现：

• MSC给药与主要不良事件（如血管疾病、荨麻疹/皮炎、中枢神经系统疾病、腹泻、死亡或感染）无密切关系
• MSC可能会引起患者48小时内短暂发热
• MSC注射可能在给药部位引起不良事件
• 间充质干细胞可能与失眠、便秘和疲劳相关，但与贫血、代谢和营养障碍、恶心、癫痫发作和呕吐无关

结论：干细胞治疗安全性获权威认证

这两项研究为干细胞治疗的安全性提供了强有力的科学证据。虽然干细胞治疗仍存在一些潜在风险，但研究显示这些风险总体可控，且严重不良事件罕见。随着科技的进步，未来有望进一步提高干细胞治疗的安全性和有效性。

注：本文原文来自163.com