小细胞肺癌新药注射用HS-20093获中美突破性疗法认定，疾病控制率达95%
小细胞肺癌新药注射用HS-20093获中美突破性疗法认定，疾病控制率达95%
2024年10月24日，中国国家药监局药品审评中心(NMPA)官网公示，翰森制药研发的“注射用HS-20093”拟纳入突破性治疗品种，用于经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的治疗。
截图源自“NMPA”
HS-20093：广泛期小细胞肺癌患者的新曙光
HS-20093（又名GSK5764227）是一款新型B7-H3靶向的抗体-药物偶联物（ADC药物），由拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）、完全人源化的抗B7-H3单克隆抗体有效载荷共价连接而成，可用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌和其他实体肿瘤。
早在2024年8月20日，HS-20093就被美国食品药品管理局（FDA）授予突破性疗法认定，用于在铂类化疗期间或之后出现病情进展的复发或难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的治疗。
小细胞肺癌约占全部肺癌的15%，其中70%的小细胞肺癌患者处于广泛期，这意味着癌症已扩散至一侧或两侧肺部和/或身体其他部位。故而，广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种侵袭性强且难以治疗的癌症，且治疗方案有限，5年生存率仅为3%左右，而且大多数ES-SCLC患者会在初始治疗后出现复发，因此迫切需要新的治疗方法。而HS-20093的出现，为小细胞肺癌尤其是广泛期小细胞肺癌患者，带来了新的曙光与选择！
HS-20093一期临床结果惊艳，疾病控制率可达95%
在“HS-20093治疗广泛期小细胞肺癌的首次1期人体临床研究中”，入组53例可评估疗效的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，这些患者既往均接受过含铂标准治疗。入组后分为两组，即高剂量组（n=25，接受10.0mg/kg剂量的HS-20093治疗）、低剂量组（n=31，接受8.0mg/kg剂量的HS-20093治疗），结果显示如下：
- 疾病控制率（DCR）：患者的DCR分别为80.6%（低剂量组） vs 95.5%（高剂量组）。
图源“IASLC”，版权归原作者所有
客观缓解率（ORR）：患者的ORR分别为61.3%（低剂量组） vs 50.0%（高剂量组）。
中位缓解持续时间（DOR）：患者的DOR分别为6.4个月（低剂量组） vs 8.9 个月（高剂量组）。
图源“IASLC”，版权归原作者所有
- 中位无进展生存期（PFS）：患者的PFS分别为5.9个月（低剂量组） vs 7.3个月（高剂量组）。
图源“IASLC”，版权归原作者所有
除了上文提到的注射用HS-20093外，近期还有多款小细胞肺癌的新药，以及多款ADC新药获批，助力肺癌及其他实体瘤患者与癌抗争！