天津医科大学肿瘤医院完成全球首例通用型CAR-T细胞治疗晚期胰腺癌的临床试验

天津医科大学肿瘤医院完成全球首例通用型CAR-T细胞治疗晚期胰腺癌的临床试验

近日，天津医科大学肿瘤医院完成全球首例通用型CAR-T细胞治疗晚期胰腺癌的临床试验，为提升晚期胰腺癌患者治疗效果提供了新方向。

近日，天津医科大学肿瘤医院胰腺癌防治研究中心、临床试验机构办公室、Ⅰ期临床试验病房团队联合完成全球首例(First-in-human)通用型CAR-T细胞治疗晚期胰腺癌的临床试验患者治疗投用工作，为提升晚期胰腺癌患者治疗效果探寻新方向。

CAR-T疗法是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy（嵌合抗原受体T细胞疗法）的简称，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，是从患者身上提取发挥免疫功能的T细胞，经过体外培养、改造后回输进患者体内，帮助识别和攻击特定的癌细胞，达到肿瘤治疗目的。

但目前已上市和在研的大部分CAR-T疗法多属于自体CAR-T疗法，普遍需要从患者身上提取细胞培养并回输，需要复杂的个体化生产制备流程，再加上部分患者可能难以产生足够的高质量自体T细胞，在及时广泛应用上存在一定局限性。而通用型CAR-T细胞疗法又称异体CAR-T细胞疗法，从健康捐献者体内分离提取T细胞，完成培养后可输入多位患者体内，能够尽可能降低成本、方便随时取用，有望为肿瘤免疫治疗带来新的突破，已逐步成为细胞疗法领域极具潜力的发展方向之一。

当前CAR-T疗法在急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液系统肿瘤治疗上已经取得了显著成效，但在实体瘤治疗方面仍需大量研究探索。为进一步探索针对恶性肿瘤的有效治疗策略，天津医科大学肿瘤医院发起的“CHT102同种异体CAR-T细胞治疗MSLN表达阳性晚期实体瘤临床研究”，是一项评价通用型CAR-T治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究。此项临床研究针对MSLN靶点阳性的晚期实体肿瘤（包括胰腺癌、卵巢癌、胆管癌等）患者，有望打破现有的治疗瓶颈，让更多肿瘤患者“用得起、用得上、用得好”国际先进的前沿疗法。

该项目由主要研究者、天津医科大学肿瘤医院院长郝继辉教授牵头发起，天津医科大学肿瘤医院胰腺癌防治研究中心主任、临床试验机构办公室主任余俊教授负责组织和实施，胰腺肿瘤科主任医师王健、医生陈幸运负责受试者筛选，Ⅰ期临床试验病房主任李鸿立、医生宋玥等全程参与，确保研究项目安全顺利进行。

10月25日，天津医科大学肿瘤医院院长郝继辉、副院长沈军，胰腺癌防治研究中心主任、临床试验机构办公室主任余俊，Ⅰ期临床试验病房主任李鸿立指导研究团队完成受试者的安全性观察和生物样本采集工作。在经验丰富的医护团队的紧密配合下，发药、运送、复苏、输注、药代动力学/药效动力学（PK/PD）血样采集及生命体征监测等环节顺利完成，目前受试者情况良好，研究工作稳步推进，将为全球胰腺癌患者带来治疗新希望。

研究团队

天津医科大学肿瘤医院是我国肿瘤学科的发祥地，是集医、教、研、防、健为一体的三级甲等肿瘤专科医院、首批国家恶性肿瘤临床医学研究中心、国家区域医疗中心输出医院。胰腺癌防治研究中心自2008年发展至今，已成为国内胰腺肿瘤临床诊治与转化研究的领军团队。Ⅰ期临床试验病房自2015年成立，专注于国家新药Ⅰ期临床试验及生物等效性临床评价，拥有完善的设施、优秀的团队及与国际接轨的管理体系。