CheckMate-649研究带来5年长生存结果，中国胃癌“慢病化”即将实现
CheckMate-649研究带来5年长生存结果，中国胃癌“慢病化”即将实现
2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于1月23日至25日在美国旧金山圆满落幕。会上，CheckMate-649研究发布了其5年随访的最新数据以及同步的中国亚组分析结果，为晚期胃癌的治疗带来了突破性进展。
研究数据：近四分之一患者生存超5年
CheckMate-649研究是一项III期随机、多中心、开放标签的临床研究，旨在评估纳武利尤单抗联合化疗与单纯化疗相比，在治疗既往未接受过治疗的HER2阴性、晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者中的疗效。
此次5年随访数据显示，在CPS≥5的中国患者群体中，纳武利尤单抗联合化疗组有近四分之一的患者生存期超过了5年，这一结果让晚期胃癌5年生存的机会提高了2.5倍。此外，该治疗组的客观缓解率（ORR）接近70%，完全缓解率（CR）接近20%，缓解持续时间（DOR）超1年，展现出免疫治疗在中国患者中的独特优势和潜力。
专家解读：开启胃癌治疗新纪元
张小田教授：开创免疫治疗新时代
北京大学肿瘤医院副院长张小田教授指出，随着免疫治疗逐渐成为晚期胃癌治疗的新策略，诊疗目标也逐步转向提升3至5年OS率等更长远的生存指标。CheckMate-649作为首个成功的“里程碑”式研究，持续刷新晚期胃癌一线免疫治疗最长随访纪录。此次5年随访数据及其中国人群亚组分析显示，纳武利尤单抗联合化疗组的5年总生存率高达24%，意味着近1/4的患者生存期可达五年，让晚期胃癌5年生存的机会提高2.5倍，生存超过5年代表着实现“临床治愈”。
王风华教授：推动慢病化管理实践
中山大学肿瘤防治中心王风华教授表示，CheckMate-649研究的5年随访数据及其中国亚组分析的积极结果，对晚期胃癌的临床实践带来了显著影响。研究覆盖了广泛的人群，其中纳入208名中国患者，其数量占比在所有国家中居首位。CheckMate-649中的中国患者中，不论全体人群还是CPS≥5人群，免疫联合化疗组的PFS与OS均显著优于单纯化疗组，表现出广泛获益的特点。免疫联合化疗在中国人群中的安全性特征得到了证实，这也是研究中中国患者能取得长期生存数据的重要原因。
魏嘉教授：实现慢病化管理落地
南京大学医学院附属鼓楼医院魏嘉教授强调，CheckMate-649是第一个晚期胃癌应用免疫一线治疗的Ⅲ期临床研究。纳武利尤单抗独有的5年长生存数据无疑是最为引人注目的，首次以5年的长随访数据充分证实了纳武利尤单抗+化疗方案的长生存获益、夯实了其临床标准地位，OS、ORR等积极结果进一步增强了临床医生对纳武利尤单抗联合化疗作为中国晚期胃癌患者一线治疗方案的信心。
曲秀娟教授：确保长期规范治疗
中国医科大学附属第一医院曲秀娟教授指出，纳武利尤单抗在CheckMate-649研究中展现出了显著的疗效，为实现胃癌的慢病化管理提供了有力的疗效前提。在CheckMate-649中国患者组的研究中，纳武利尤单抗的安全性数据令人瞩目，其潜在免疫病因的3-4级治疗相关不良事件（TRAE）发生率低于7%，这为晚期胃癌患者坚持长期规范化用药提供了可能，是为晚期胃癌一线患者带来“长安”获益的先决条件。
未来展望：精准治疗与个体化管理
CheckMate 649研究作为一项具有里程碑意义的全球多中心随机对照Ⅲ期试验，首次证明了免疫治疗联合化疗在一线治疗HER2阴性胃癌中能够显著改善患者的OS。此次公布的5年随访数据延续了此前“长期生存”和“安全可控”的基调，其中中国人群高达近1/4的5年生存率颠覆了既往的经验，再次刷新长期生存历史，也进一步坚实了临床医师的信心。
专家们一致认为，未来还需更加聚焦于精准评估和精细化治疗，通过患者的年龄、身体状况、病理特征、分子标志物及临床特征等进行分层管理，实现个性化治疗，为每位患者量身定制最优的治疗方案，进一步提高治疗效果和患者生存获益。