信迪利单抗联合化疗为NK/T细胞淋巴瘤患者提供高效新方案

信迪利单抗联合化疗为NK/T细胞淋巴瘤患者提供高效新方案

近日，中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授团队在NK/T细胞淋巴瘤治疗领域取得重要突破。其研究"信迪利单抗（抗PD-1单抗）联合培门冬酶、吉西他滨和奥沙利铂（P-GEMOX）治疗晚期结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤：一项多中心II期研究（SPIRIT）"发表在《柳叶刀-血液病学》上。研究显示，该免疫化疗新方案完全缓解率为85%，有效率高达100%，为晚期NK/T细胞淋巴瘤一线治疗提供了新的选择。

结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤是一种在我国高发、欧美罕见的T细胞淋巴瘤亚型。P-GEMOX方案虽然提高了晚期NK/T细胞淋巴瘤的治疗有效率，但仍有50%患者面临复发，预后极差，亟需探索新的治疗方法。蔡清清教授团队前期研究已证实抗PD-1单抗联合P-GEMOX一线治疗晚期NK/T细胞淋巴瘤的有效率为89%，为进一步验证这一方案的疗效和安全性，团队开展了SPIRIT研究。

SPIRIT研究是一项全国多中心II期研究，在中山大学肿瘤防治中心、首都医科大学同仁医院、湖南省肿瘤医院等3个中心开展，共纳入34例符合入组条件的初治晚期NK/T细胞淋巴瘤患者。研究主要终点为完全缓解率（CR），次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存（PFS）率、总生存（OS）率、无病生存（DFS）率及安全性等。

研究结果显示，完全缓解率为85%，客观缓解率为100%。2年无进展生存期为64%，2年无病生存期为72%，3年总生存期为76%。

34例患者游泳图

患者的无进展生存期、无病生存期和总生存期曲线

生物标志物的探索性分析显示，EBV DNA可作为评估疗效和监测疾病进展的有效指标，PD-L1的表达水平与免疫化疗疗效无关，微环境中CD8+T细胞密度与疗效密切相关。基因变异分析（GSVA）结果提示，“热”肿瘤微环境患者对免疫化疗表现出更强的抗肿瘤免疫应答。

肿瘤微环境免疫细胞聚类热图

蔡清清教授团队创建的免疫联合化疗治疗初治晚期NK/T细胞淋巴瘤的新方案具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，目前已在全国多家医疗中心推广应用，为晚期NK/T细胞淋巴瘤一线治疗提供了新的选择。