新版FMEA失效分析七大步骤

新版FMEA失效分析七大步骤

失效模式与影响分析（FMEA）是一种系统方法，用于识别和分析系统或过程中的潜在失效，广泛应用于工程和制造领域，以提高产品可靠性和安全性。最新标准由 2019 年发布的AIAG-VDA FMEA手册（第一版）定义，该手册结合了美国和欧洲汽车行业的最佳实践，并引入了七步法，确保分析全面且结构化。

新版 FMEA 失效分析的七个步骤

1. 规划与准备

• 确定 FMEA 研究的范围、边界和目标。
• 组建跨职能团队（设计、制造、质量等领域专家）。
• 明确分析对象（系统、子系统或过程及其预期功能）。
• 确定所需资源、工具，并设置必要的文档。

2. 结构分析

• 通过层次结构（如树状图或块边界图）分解系统或过程，理解其组成部分及关系。

3. 功能分析

• 识别每个组件或过程步骤的预期功能。
• 确保所有功能清晰陈述，为后续识别失效模式奠定基础。

4. 失效分析

• 识别每个功能或组件的失效模式。
• 分析这些失效对系统或过程的影响。
• 识别失效模式的可能原因，理解失效如何在系统中传播。

5. 风险分析

• 根据以下三项标准评估每个失效模式：
• 严重性（S）：失效影响的严重程度。
• 发生率（O）：失效发生的可能性。
• 检测性（D）：在失效到达客户前检测到的能力。

• 行动优先级（AP）表替代传统风险优先数（RPN），将风险划分为高、中、低，明确优先处理的失效模式。

6. 优化

• 采取设计变更、过程改进或控制措施以降低高优先级风险。
• 评估优化措施的有效性并更新 FMEA。

7. 结果文档化

• 记录 FMEA 工作表、支持文档，并总结行动及其结果。
• 确保文档清晰、全面，以便未来参考和审计。

常见问题解答（FAQ）

1. 新版 AIAG-VDA FMEA 与以前版本的主要区别是什么？

新版引入七步法，采用行动优先级（AP）替代 RPN，并更加注重基于功能的分析和预防控制。

2. 为什么使用行动优先级（AP）表替代 RPN？

AP 表基于严重性、发生率和检测评级的组合，将风险分为高、中、低，提供更清晰的优先级排序，避免 RPN 计算的模糊性。

3. 结构分析对 FMEA 过程有什么帮助？

结构分析明确系统的层次和相互依赖关系，有助于识别失效发生的位置及影响。

4. 功能分析在 FMEA 中扮演什么角色？

功能分析确保每个组件的预期功能明确定义，为准确识别失效模式提供基础，使分析更加聚焦。

5. FMEA 应多久更新一次？

• 设计修改
• 新技术应用
• 操作条件变更

每当系统或过程发生重大变化时，应及时更新 FMEA，并进行定期审查，以保持分析的相关性和有效性。