国内制造商加大TLA细分市场布局力度
国内制造商加大TLA细分市场布局力度
实验室自动化（TLA）技术是体外诊断（IVD）领域的核心技术，近年来已成为国内IVD企业的重要细分市场。随着国内医疗需求的不断增加，TLA技术在提高检测效率和准确性方面发挥着越来越重要的作用。本文将探讨国内TLA市场的发展现状、面临的挑战以及未来的发展方向。
参观者在中国杭州的一次展览会上检查迈瑞医疗设备展位上的医疗设备。[照片由LONG WEI/中国日报提供]
作为体外诊断（IVD）领域的核心技术，实验室自动化（TLA）已成为国内IVD企业的细分市场。TLA生产线实现了样本采集、检测到样本输出的全过程自动化，具有高检测效率和准确性，满足了约70%的三级甲等医院检测需求，有效缓解了医院拥堵问题。
然而，中国的TLA市场长期以来一直由跨国公司主导。重庆医疗服务平台VBData.cn的IVD专家车伟伟表示：“得益于早期市场进入和品牌保护，中国主要医院安装的TLA生产线采用了封闭式结构，与其他品牌不兼容，极大地限制了医院扩大检测规模和控制成本的能力。”
“国内市场迫切需要更具成本效益且兼容性更强的TLA生产线，”车伟伟说。
早在1980年代，为应对实验室技术人员短缺，日本发明了世界上第一条TLA生产线。随后，美国和欧洲市场也推出了此类生产线，并推广到世界其他地区。赛默飞世尔科技、罗氏和雅培等全球领先公司率先推动实验室智能化改革，推出了各种TLA生产线。
中国TLA生产线的安装始于2001年，当时浙江大学医学院附属第一医院引进了日本制造的TLA生产线。2012年，中国TLA市场进入快速增长阶段，年复合增长率超过100%。
2017年12月，国家发展和改革委员会发布了《高端医疗设备和药物关键技术产业化行动计划》，鼓励国产TLA生产线的产业化。
“到2020年底，全国共有2000条TLA生产线，每年增长300条。市场增长潜力巨大，”车伟伟说。
她表示，虽然中国三级甲等医院安装的TLA生产线主要由跨国公司主导，但近年来，国内领先企业不断增加研发投入，部分产品已成功进入三级甲等医院。
例如，深圳医疗器械供应商迈瑞生物医疗电子股份有限公司作为行业领军企业，于2021年推出了新一代细胞分析线CAL 7000。在形态学复检方面，CAL 7000实现了在线图像读取，图像读取模式可根据报警信息和复检要求灵活设置。此外，它还可以实现跨医院识别和跨学科沟通，推动智能医院的发展。
迈瑞公司2021年半年报数据显示，截至6月30日，公司智能实验室已在全国近90家医院安装，其中70%为三级甲等医院。今年上半年，新增安装记录在近30家医院，包括四川省肿瘤医院、深圳市妇幼保健院和西安交通大学第一附属医院。
当被问及迈瑞如何突破技术壁垒实现进口替代时，公司在2021年年报中表示：“我们一直高度重视研发，因为专利创新和技术升级是医疗器械公司的生命线。”
多年来，公司每年将销售额的10%用于研发。2021年，研发投入创下27亿元人民币（3.87亿美元）的历史新高。
行业专家表示，TLA生产线将成为未来企业市场竞争的战略制高点。
对于国内企业的建议，车伟伟表示，虽然三级甲等医院是每家公司的最终目标，但这些医院对质量要求很高，且已配备现有生产线。
“因此，企业可以从二级医院和基层医院开始，先建立生产线，然后扩展产品线。二级医院重视成本效益，为国内企业提供了更多机会，”她说。
本文原文来自中国日报