Omega-3补充剂对干眼症治疗效果的临床研究

Omega-3补充剂对干眼症治疗效果的临床研究

近年来，学者们关注到Omega-3补充剂对干眼存在潜在疗效，而患者也倾向于服用非处方鱼油补充剂，认为其天然成分有助于改善干眼症状。韩国严永燮博士团队在美国Penny A. Asbell博士研究的基础上，在韩国7家医院开展了临床研究，探究再酯化甘油三酯（rTG）Omega-3脂肪酸补充剂对MGD相关干眼的影响，并在JAMA Ophthalmology发表了研究成果。

研究设计和参与者

这是一项随机、双盲、平行对照的临床试验，于2020年9月至2023年1月在韩国7家医院的眼科招募了与睑板功能障碍相关的干眼患者。

入选标准

诊断为伴有睑板腺功能障碍的干眼患者，其症状应符合：

1. 在筛查中，主诉DED症状持续3个月及以上的；
2. 泪膜破裂时间（TBUT）≤10s；
3. 眼表疾病指数（OSDI）评分≥23分。

当出现以下一项或多项体征时，诊断为睑板腺功能障碍（MGD）：

1. 按压下眼脸，睑板腺无分泌物或分泌异常；
2. 眼睑边缘存在两个或以上的毛细血管扩张；
3. 中央睑板腺开口中有两个或以上出现开口闭塞或分泌物阻塞。

实验方法

经过一轮筛查后，符合条件的受试者共计132例，按照1:1的比例随机分为Omega-3组和葡萄籽油组，图示如下。

两组受试者每天分别接受4粒含有1680mg EPA和560mg DHA的Omega-3补充剂胶囊和含有3000mg 100%葡萄籽油的胶囊，葡萄籽油软胶囊在外观和味道上与Omega-3脂肪酸组的胶囊相同。此外，给予受试者无防腐剂的0.1%或0.15%透明质酸眼药水，受试者每日最多使用6次以缓解干眼症状。

分别记录基线、第6周、第12周的OSDI分数、视功能相关生命质量量表（NEI-VFQ-25）分数、角膜和结膜染色评分、泪液破裂时间（TBUT）、视力、眼内压以及问卷调查等试验数据。

两组患者中分别有58例和57例患者完成了12周的随访。两组之间对膳食补充剂摄入的依从性没有差异。

实验结果

如图所示，Omega-3 组与葡萄籽油组的OSDI和 NEI-VFQ-25评分平均变化不存在显著差异。

在12周治疗后，Omega-3组和葡萄籽油组的ω-6/ω-3值、泪膜破裂时间（TBUT）以及眼睑刷上皮病变评分平均变化（标准差）存在显著差异，在AA/EPA值平均变化（标准差）上不存在显著差异。

在12周治疗后，Omega-3组与葡萄籽油组的上下眼睑毛细血管扩张评分平均变化（标准差）存在显著差异。在随访期间，Omega-3组和葡萄籽油组在上眼睑睑板腺缺失评分变化上没有差异，而在下眼睑睑板腺缺失评分变化上的差异显著。

经12周的治疗后，Omega-3组与葡萄籽油组的泪膜脂质层厚度变化没有差异。

在基线到6周和12周期间，Omega-3组与葡萄籽油组的的平均视力均无较大变化。

研究讨论

这项随机临床试验探究了rTG Omega-3脂肪酸和葡萄籽油对睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼的影响。尽管以往有研究支持Omega-3补充剂可能改善MGD相关干眼的体征和症状，但本研究并未发现rTG Omega-3在改善症状方面有显著益处。研究中，两组患者的OSDI评分虽有显著变化，但组间差异未达到最小临床显著差异，表明Omega-3和葡萄籽油在治疗效果上并无显著区别。

研究还观察到，尽管两组的泪液破裂时间（TBUT）变化虽有差异，但未达到主要结果的显著性。此外，ω-6/ω-3比值作为炎症的标志物，在本研究中的变化也未显示出Omega-3补充治疗在减少炎症方面与葡萄籽油对照组有显著差异。

尽管主要结果并未支持Omega-3补充剂的显著效果，但次要结果中，rTG Omega-3在改善眼睑毛细血管扩张方面表现优于葡萄籽油，这可能表明Omega-3对减轻眼睑边缘炎症有一定的作用。此外，下眼睑睑板腺缺失评分的变化也我们提出了一个假设，即Omega-3补充剂可能无法改善睑板腺缺失。

综上所述，本研究的结果为Omega-3脂肪酸在治疗MGD相关干眼的效用方面提供了新的见解——Omega-3脂肪酸对治疗MGD相关干眼可能无效，并为未来的研究提供了重要的参考依据，特别是在探索Omega-3对眼睑边缘炎症和睑板腺脱落的潜在影响方面。

研究局限性

1. 随访期较短，样本量相对较小。
2. 使用非安慰剂作对照组，在解释临床结果的相关性时，存在一些限制。
3. 研究设计不够严谨，无法完全保证双盲。研究采用外观相同的瓶子和软胶囊分装Omega-3补充剂和葡萄籽油以确保试验双盲。然而，如果有患者不选择直接吞服胶囊，而是拆开吞服胶囊内容物，那么他们可能能够通过补充剂的味道辨别出两种药物之间的差异。
4. 可能存在选择性偏倚。

研究结论

这项随机临床试验结果显示，rTG Omega-3脂肪酸补充剂未能有效改善与睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼的症状。虽然每组参与者的评估人数不到60人，但本研究的次要结果仍可作为未来假设的基础，还需要进一步的临床试验来确定rTG Omega-3脂肪酸是否可以成为治疗MGD相关干眼的有效选择。

文献来源
https://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/fullarticle/2818816