小儿肺咳颗粒说明书及上市信息
小儿肺咳颗粒说明书及上市信息
小儿肺咳颗粒是一种中药颗粒剂，主要用于治疗肺脾不足、痰湿内壅所致的咳嗽等症状。本文将详细介绍该药品的说明书信息、国内上市情况以及相关注意事项。
药品说明书
【说明书修订日期】
核准日期：2010年12月24日
修改日期：2016年12月20日
【警告】
高热咳嗽慎用。本品含淡附片、胆南星。
【药品名称】
通用名称：小儿肺咳颗粒
汉语拼音：Xiao'er Feike Keli
【注册商标】
老君炉
彤可欣
【性状】
本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜。
【功能主治】
健脾益肺，止咳平喘。用于肺脾不足，痰湿内壅所致咳嗽或痰多稠黄，咳吐不爽，气短，喘促，动辄汗出，食少纳呆，周身乏力，舌红苔厚；小儿支气管炎见以上证候者。
【规格】
每袋装2g
【用法用量】
开水冲服。周岁以内一次2g；一至四岁一次3g；五至八岁一次6g；一日3次。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
高热咳嗽慎用。
【贮藏】
密封。
【包装】
复合膜；2g×18袋/盒。
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中华人民共和国药典》2015年版一部
【批准文号】
国药准字Z20027415
【生产企业】
企业名称：长春人民药业集团有限公司
生产地址：长春经济技术开发区常州街288号
邮政编码：130102
电话号码：0431-86774888
传真号码：0431-86774999
注册地址：长春经济技术开发区常州街288号
网 址：www.rmyyjt.com
国内上市情况
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027416 小儿肺咳颗粒 每袋装2g、每袋装3g、每袋装6g 颗粒剂 天圣制药集团股份有限公司 天圣制药集团股份有限公司 中药 国产 2024-11-05
国药准字Z20027415 小儿肺咳颗粒 每袋装(1)2g (2)3g (3)6g 颗粒剂 长春人民药业集团有限公司 长春人民药业集团有限公司 中药 国产 2020-04-25
同成分全球上市情况
药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿肺咳颗粒 天圣制药集团股份有限公司 国药准字Z20027416 2g;3g;6g 颗粒剂 中国 在使用 2024-11-05
小儿肺咳颗粒 长春人民药业集团有限公司 国药准字Z20027415 2g;3g;6g 颗粒剂 中国 在使用 2020-04-25
药品中标情况
药品规格：0个
中标企业：0家
中标省份：0个
最低中标价0
规格：—
时间：—
省份：—
企业名称：—
最高中标价0
规格：—
时间：—
省份：—
企业名称：—
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格（元） 价格（元） 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
国内药品注册申报情况
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
国内药品临床试验登记
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
中药提取物备案
使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
同成分药品
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