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行业重磅!博鳌乐城干细胞大会公布三项突破性干细胞技术率先落地应用,价格公布!

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行业重磅!博鳌乐城干细胞大会公布三项突破性干细胞技术率先落地应用,价格公布!

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https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/b19e42c76d3a22da275418c435124c6c

2025年3月22日,博鳌乐城干细胞大会正式开幕。会上,乐城管理局首次公布我国干细胞审批通过项目、价格备案流程、准入条件以及转化应用路径,三项突破性技术率先落地应用。

三项革命性疗法率先落地

本次通过评审获批的三项治疗技术,聚焦于三大高发难治性疾病领域:

  1. 膝骨关节炎治疗技术
    采用脐带间充质干细胞注射液,单次注射即可完成治疗,已在海南博鳌瑞金医院落地。该技术为退行性骨关节疾病患者提供创新解决方案。

  2. 慢性阻塞性肺病疗法
    通过气道基底层干细胞单次给药治疗,针对中重度呼吸系统疾病患者,在海南博鳌瑞金医院开展临床应用。

  3. 心力衰竭干预方案
    针对左室射血分数<40%、心功能II-IV级患者,创新性采用脐带间充质干细胞连续输注疗法(每周1次,持续3周),由四川大学华西乐城医院负责实施。

据大会披露,三项疗法定价分别为:膝骨关节炎治疗3.6万/次;自体肺细胞移植15万/次;缺血性心脏病异体MSC6万/次。最终价格体系预计于2025年年中正式发布。

产业转化进程全面加速

大会同步公布了干细胞治疗项目转化应用的明确评审标准与优先审批机制。

符合以下条件的项目将被优先考虑:

  • 已进入临床二期试验阶段;
  • 在国家相关部门完成备案的IIT项目;
  • 有大型医院专家团队及数据支持的项目。

且所有申报项目需通过七大学科专家组联合评审(含院士、伦理、制备、临床专家等),预计2025年内将批准10个左右干细胞治疗项目。

据悉,自2月9日启动干细胞治疗专项评审以来,首批12个申报项目中已有3项获批,其中首例治疗已于2月20日成功实施。截至3月1日,第二轮6个项目已完成技术评审,预计将加速推进再生医学临床应用进程。

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