未来五年，最值得关注的抗病毒药物TOP 5

未来五年，最值得关注的抗病毒药物TOP 5

病毒是由一个核酸分子（DNA或RNA）与蛋白质构成的非细胞形态，靠寄生生活的有机物种，是危害人类健康的一种重要病原体，具有高度的传染性，且是许多其他疾病（如肿瘤）的病因。人类传染病约75%是由病毒引起的，如流感、艾滋病、肝炎、非典型性肺炎、狂犬病等。随着医药科技的发展，恶性致病病毒的致死率和流行面积大大下降，但致病病毒感染仍是人类健康的重大威胁，因此，对于安全有效的抗病毒药物的研究开发具有重要意义。

据Evaluate Pharma报告，抗病毒药物位居全球药品市场第三位，2016年销售额为485亿美元，约占市场份额的6.0%。其中预测2022年销售TOP5的抗病毒药物均为抗艾滋病药物。

艾滋病是由感染人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的一种慢性进行性疾病，以人体免疫系统全面崩溃为特征的传染病，可使人体发生多种难以治愈的感染和肿瘤，最终导致死亡。在世界范围内，大约3700万人口感染HIV，且尚无法治愈，只能通过用药延缓生命。

2022年全球抗病毒药物销售TOP5

TOP1. Triumeq

• 英文商品名：Triumeq
• 中文药品名：度鲁特韦/阿巴卡韦/拉米夫定
• 剂型类别名：复方片剂
• 主要适应症：HIV病毒
• 生产厂家名：葛兰素史克

Triumeq于2014年08月22日获美国食品和药物监督管理局（FDA）的批准，批准剂型为度鲁特韦/阿巴卡韦/拉米夫定复方片剂，规格为50mg/600mg/300mg；Triumeq是葛兰素史克首个基于度鲁特韦的固定剂量组合抗HIV复方片，其结合了整合酶链转移抑制剂度鲁特韦和两种核苷类逆转录酶抑制剂阿巴卡韦和拉米夫定，为众多HIV感染者提供了一种新的单片治疗方案。

Triumeq近三年全球销售情况：

从销售数据可以看出，Triumeq近三年销售增长势头强劲，2016年销售额达到17.35亿英镑，年增长率高达137%。据Evaluate Pharma报告预测，2022年销售额将达到53.76亿美元，复合增长率为15%。

TOP2. Bictegravir/F/TAF

• 英文商品名：Bictegravir/F/TAF
• 剂型类别名：复方制剂
• 主要适应症：HIV病毒
• 生产厂家名：吉利德

Bictegravir/F/TAF是一种由Bictegravir（BIC），恩曲他滨（F）和替诺福韦艾拉酚胺（TAF）组成的三联复方制剂，用于治疗HIV-1感染者。其中，Bictegravir是一种整合酶抑制剂，F与TAF是新型核苷类逆转录酶抑制剂。

吉利德一直致力于开发和改善HIV病毒感染者的治疗方案，该药在长达48周的三期临床试验中发现，其具有较高的病毒抑制率，且未发现不良反应，试验主要在治疗雏期的成年患者及病毒已被抑制改变药物的成年人患者群里实施，该组合可能代表了针对广泛HIV病毒患者的重要三联疗法。目前，吉利德已向美国FDA和欧洲药品监管局提交上市申请。

据Evaluate Pharma报告预测，2022年其销售额将达到43.78亿美元，是目前最受关注的抗病毒药物之一。

TOP3. Descovy

• 英文商品名：Descovy
• 中文药品名：F/TAF
• 剂型类别名：复方制剂
• 主要适应症：HIV病毒
• 生产厂家名：吉利德

Descovy于2016年04月04日获得FDA批准上市，该药是一种新型抗HIV-1复方制剂，规格为200mg（F）和25mg（TAF）。Descovy是第三个以TAF为基础的抗HIV药物。Descovy可与其他抗逆转录病毒药物联用，但不能用于暴露前预防（PrEP）以减少因性行为而感染HIV-1病毒的风险。一项III期临床试验研究结果发现，F/TAF方案不劣于F/富马酸替诺福韦酯（TDF）方案，并有更好的肾功能和骨骼安全性参数。生物等效性研究证明，Descovy达到与Genvoya相同的TAF和恩曲他滨血药浓度。

2016年上市以来，当年销售额为2.98亿美元，据Evaluate Pharma报告预测，2022年其销售额将达到38.07亿美元，复合增长率高达53%，成为抗HIV药物又一重磅炸弹。

TOP4. Genvoya

• 英文商品名：Genvoya
• 中文药品名：埃替拉韦/考比司他/F/TAF
• 剂型类别名：复方制剂
• 主要适应症：HIV病毒
• 生产厂家名：吉利德+Torii

Genvoya于2015年11月05日获得FDA批准上市，该药是一种四合一复方制剂，临床上用于治疗成人及12岁以上体重≥35kg的青少年HIV-1病毒感染者。

Genvoya是已上市抗HIV药物Stribild和Viread的升级版，其在沿用老药的基础上，以TAF替换了TDF。吉利德官方解释，相对于TDF（Viread）而言，TAF临床给药剂量更小，更容易进入细胞发挥药效，尤其是针对HIV感染细胞，且能发挥更强大的抗病毒疗效。而就安全性角度而言，Genvoya对人体的副作用较小，且能改善肾功能和减轻骨质疏松问题。

上市仅两个月全球销售额达到0.45亿美元，2016年销售额达到15亿美元，是目前抗HIV药物的重磅炸弹之一。据Evaluate Pharma报告预测，2022年其销售额将达到36.05亿美元，复合增长率为16%。

TOP5. Tivicay

• 英文商品名：Tivicay
• 中文药品名：多替拉韦
• 剂型类别名：单方片剂
• 主要适应症：HIV病毒
• 生产厂家名：葛兰素史克

Tivicay于2013年08月12日获得美国FDA批准，批准剂型为片剂，规格为10mg，25mg及50mg；是一种用于治疗HIV感染的HIV-1整合酶抑制剂，旨在与其他抗逆转录病毒制剂联合使用，用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重≥40kg的青少年感染者。

在临床试验发现，多替拉韦疗效优于强生公司的蛋白酶抑制剂Prezista并与默沙东公司的整合酶抑制剂Isentress疗效相当。Tivicay单药用药具有较好的抗病毒活性以及较高的耐药屏障。目前，葛兰素史克正开展其与Epivir二合一联合用于艾滋病一线治疗。

多替拉韦近三年全球销售情况：

从销售数据可以看出，多替拉韦近三年销售不断增长，2016年销售额达到9.53亿英镑，年增长率为62%。据Evaluate Pharma报告预测，2022年销售额将达到26亿美元，复合增长率为12%。

参考出处：

1. https://www.fda.gov/
2. http://www.evaluategroup.com/Default.aspx
3. http://us.gsk.com/
4. http://www.gilead.com/