实验室的标准作业程序（SOP）（参考）

实验室的标准作业程序（SOP）（参考）

在实验室或生产环境中，标准作业程序（SOP）是确保工作质量和效率的关键。然而，许多企业在执行SOP时仍面临诸多挑战。本文将深入探讨SOP的重要性、常见问题及改进建议，帮助读者更好地理解和应用这一管理工具。

什么是SOP

所谓SOP，是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，即标准作业程序（标准操作程序），就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。

近期发现了一个非常普遍的现象：不按SOP作业。这样的事情几乎每天都在发生。

为什么会出现不按SOP作业的情况？

1. SOP过于简单，步骤和要求描述不清楚，导致员工看不懂

• SOP应该是从动作的开始到动作的结束，中间的每一个动作、每一个规格都要有详细的说明，每一种不良现象都要有良品和不良品的图片。只有详细的定义，才能让所有的员工看得懂，不会有任何的疑问，才能按照SOP作业。

2. 有些操作并没有SOP体现，SOP内容不合理

• 想想你自己所在岗位范围内，是不是每项操作都有对应的规程规定。如果操作没有指导，哪怕是一些看似很简单傻瓜似的操作，不同的人可能就会产生不同的操作。如何去避免？SOP中的每一个流程、步骤、定义的时候应该要有依据，不是写SOP的人想随便定义就可以的，最基本的一点就是要考虑员工作业的适用度。

3. SOP文件合并、交叉、界限模糊

• 有时企业SOP体系看是很庞大复杂、齐全。但是有时想去了解一个作，却又不是很好找，有的大而概之囊括了很多操作，有的各个部们都通用一份。其实使用起来要求细节等还是有很多差别，有的也存在这份有规定另外一份也有规定，界限模糊。

4. 当员工发现按SOP作业很不顺畅时，会怎么办

• 是克服困难按SOP作业?还是按照自己的方式去作业？员工会将这个讯息反馈给组长吗？
• 大多数情况下，员工是不会主动反馈的，因为他们在流水线上埋头苦干，几乎没有喘息的机会，更何况去主动反应问题呢。这个时候就需要我们的IPQC和组长主动站出来，不仅要有发现问题的眼睛，还要有主动分析和改善的行动。
• 调查员工为什么觉得操作困难，为什么不按SOP作业?真的是SOP要求的不合理，还是员工自创的新方法会比较合理顺畅？是否所有员工都觉得此新方法比较好？是否应该通知IE来评估新方法的可行性及品质风险？

5. 该独立出来的没独立出来写的比较粗放，内容形式流程化，不具备可操作性

• 有些平常其实需要的操作，需要好好的操作，没有单独拿出来说。内容也比较粗放，不具有代表性。
• SOP结构固化，千篇一律，内容也比较死板、不够形象，真正去拿着操作的话完全不具备可操作性，让人细节上这样操作也行那样操作也行。

如何完善我们的SOP

1. 集中资源，多方配合

• 首先起草SOP应该是一个多部门参与的事情，一定要汇集一线班长、车间QA、车间副主任一起讨论甚至大家一起会审的结果，避免一个人写，审核的时候走形式没起到审核作用。当然这些初期需要投入大量的精力，但是一旦搞好了后面节约是更多的时间和成本。

2. 从面到点，理清需求

• 起草SOP时一定要统一管理，整体布局。生产管理类的、质量设备类的、安全类的分门别类。生产会有哪些操作，是不是都有对应的规程，设备有哪些，是否都有对应的操作维护清洁等等。列出一个详尽的需要起草的SOP清单，避免遗漏，交叉。

3. 杜绝经验传导

• 这个必须得单独拿来说说，很多新工新入厂的时候可能会遇到这样那样的老师傅、牛人、或者领导。跟你说起操作的时候说这个该这样搞那个该那样搞，传授一些他们工作中积累的一些经验。有的师傅还以此为荣。然后当你去查看SOP的时候，并没有说明。这个一定要避免。为什么不把这些经验写到SOP上，如果这人走了怎么办，这些经验也带走了，万一言传的过程出现偏差，经验也就变成了偏差。严格按照规定流程办事！实际操作没有什么只可意会不能言传的东西。

4. 一定要详细再详细，具有可操作性

• 我们不是为了写SOP应付检查而写SOP，既然写出来了一定要详细再详细。有些东西你不规定出来就有可能出偏差，只要你规定的足够详细了，我想只要员工有一定的认知能力，就不会出问题。

5. 形象化

• 从表现形式上来说视频＞图像（3D）＞图像（2D）＞图表＞文字。在SOP的内容表述中不要局限于文字，有视频附件的尽量带视频附件，有三维图形解释标注的一定要每步都标注，尽量多画图、配实物图，不要以自己的理解度去完成SOP，把你培训的员工想象这一个对这个操作完全不知道的人，降低理解难度。

6. 认真对待你写的每一句话

• 仔细斟酌写的每一句话，有没有指导精准，操作过程中是不是员工这样操作也行那样操作也行，有没有前后逻辑错误等等。制定下来的SOP也并非一成不变，如果在实际生产过程中如果操作需要改变也应该及时的进行修正。

7. 操作类的SOP放一份在现场

• 有些SOP不是放在文件柜里面的，现场一定要有，操作前后看一看。有时细节不确定及时确认。确定了的也可以翻看反复强化。真正起到指导作用。
• 不仅操作类的，日常管理，质量管理类的SOP体系都是一样。

文末想起前任西点军校校长戴夫•帕尔默曾经说过的一句名言：“随便给我一个人，只要不是精神分裂症，我就可以把他培养成为世界上最伟大的领导者。”

可见完善制度和执行力的重要性。就SOP体系而言，一套完善的SOP体系就是一个企业的管理水平的直接体现，是别的企业不可取代的财富啊。当然理想很丰满，现实可能很骨感，做好一些事情要推动起来还得各方努力才行。希望质量人们不忘初心，砥砺前行，在质量的道路上越挫越勇！