从干细胞新药到核酸技术突破，差异化创新助力生物医药产业迈向新能级

从干细胞新药到核酸技术突破，差异化创新助力生物医药产业迈向新能级

导读：生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。在广州“12218”现代化产业体系中，生物医药与健康是15个战略性产业集群之中现有产业规模较大、支持作用较强的新兴支柱产业。在生物医药产业赛道上，一批广州企业正以差异化创新突破行业边界：有的企业凭借创新药在膝关节炎治疗等领域形成全球竞争优势；有的已成为中国高品质核酸产品代名词之一，其质量标准与产能规模具备世界一流的竞争力……而这些突破性成果的背后，是广州从政策扶持、营商环境保障到真金白银投入的全方位赋能。

位于生物岛上的广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司

从实验室到临床应用的跨越，诠释生物医药创新的中国速度

膝骨关节炎被称为“不死的癌症”，严重的会引起患者膝关节变形、残废等，我国现有患者超1.13亿。传统治疗手段以止痛和关节置换为主，副作用较大且多“治标不治本”。据赛莱拉干细胞创始人陈海佳介绍，赛莱拉干细胞通过自主研发，突破干细胞采集、运输、制备及临床应用等关键技术，已构建包含300多项发明专利的技术壁垒。其核心产品——人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药，已完成Ⅰ期临床，即将启动Ⅱ/Ⅲ期临床试验，力争尽快上市。“这是全球首创的干细胞治疗方案，技术路径和疗效均处于国际前列。干细胞制剂通过靶向免疫调节与组织再生双重机制，在临床试验中展现出显著疗效。”陈海佳强调，新药不仅有望打破患者无药可用的困境，其普惠定价策略更将颠覆传统高价治疗模式。他还透露，相较于国外同类产品单次6万元的治疗费用，赛莱拉干细胞药品的价格有望控制在3万元左右。“随着未来智能化干细胞药厂的诞生，我相信我们的产品效果会越来越好，价格会越来越实惠，让每一个普通的老百姓都能够享受到干细胞治疗技术的实惠。”

“我们公司的产品洛布替尼应该是目前业内，作为共价和非共价研究在全球走得最快的一款产品。”据麓鹏制药行政副总胡龙飞介绍，麓鹏制药专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病和乙型病毒性肝炎等严重影响人类生命健康疾病的创新药研发。胡龙飞表示，目前唯一上市的重磅 BCL-2抑制剂存在不足，患者不仅在接受治疗时有发生肿瘤溶解综合征（TLS）的风险且用药的便利性也较差。而麓鹏制药研发的洛布替尼有望成为国内首个获批治疗DLBCL适应症的BTK抑制剂，目前正在美国、欧洲和中国开展临床试验。

广州麓鹏制药有限公司实验室

锐博生物是我国最早获得国家寡核苷酸药品生产许可证的企业。锐博生物副总裁张超成介绍，依托诺贝尔奖得主克雷格·梅洛教授团队等的技术积淀，公司已形成从科研试剂到CDMO服务的完整产业链，公司申请专利71项，其中已授权专利21项。“锐博生物RiboBio”已成为中国高品质核酸产品代名词之一，为国内外超过5000家机构提供产品或服务。在黄埔区生产基地内，全自动生产线正高速运转。张超成透露，该基地寡核苷酸原料药已达吨级产能，制剂年产量突破亿支，可满足全球商业化需求。“核酸药物每克价值超黄金，但年均用药仅需1-2次。”张超成举例表示，其合作药企开发的降脂药物已实现年注射两针替代传统日服药剂，临床效果显著提升。

广州市锐博生物科技有限公司产品生产车间

政企协同推动生物医药与健康产业发展迈向新能级

作为全球知名的“生物医药与健康产业高地”，广州赋予“生物医药与健康”战略性产业集群的定位，并提出用五年时间集中资源力量重点攻坚，实现“生物医药与健康”迈入3000亿级产业集群。当前，广州已集聚6000多家生物医药与健康领域企业，位居全国前列，产业规模、企业数量和创新能力均位居全国“第一梯队”。种种数据，彰显了广州生物医药与健康产业发展的澎湃动力。而发展的背后，离不开政策的支持与企业在创新研发上的持续投入。

广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司展示厅

“广州的‘人才-医疗-产业’闭环，让科研与临床无缝衔接。”陈海佳提到，团队与中山二院、中山六院、南方医科大学珠江医院、上海仁济医院等30多家三甲医院深度合作，推动干细胞治疗膝骨关节炎、缺血性脑卒中等重大难治性疾病的临床研究。目前，赛莱拉干细胞授还正在布局粤港澳大湾区（南沙）干细胞产业创新中心，打造千亿级产业集群。陈海佳表示，广州的生物医药产业政策及人才储备为赛莱拉提供了重要支撑。“政府多次调研企业并给予政策倾斜，而本地高校的产学研合作也为技术转化输送了大量人才。目前，公司正重点招募细胞制备技术工人及人工智能领域专业人才，以应对智能化工厂建设需求。”陈海佳强调，赛莱拉的目标是“将干细胞的中国方案变成世界的希望”。他呼吁政府加大对本土创新企业的支持，避免优质项目外流，并通过政企协同推动粤港澳大湾区成为全球干细胞产业高地。

“广州是创新创业的沃土。”胡龙飞表示，麓鹏制药自2018年落户广州以来，获得了政府全方位的支持。“广州市和黄埔区不仅提供了优质的创业环境，还通过真金白银的资助助力企业成长。”他告诉记者，据统计，过去六年中，黄埔区累计向麓鹏制药提供各类资助2700万元，广州市级资助达1500万元。此外，在创新投入方面，麓鹏制药也将研发视为核心驱动力。胡龙飞透露，去年公司研发投入超8000万元，且“所有资源均向研发倾斜”。

广州麓鹏制药有限公司实验室

张超成表示，广州作为“千年商都”，不仅拥有深厚的商业底蕴，更在生物医药领域形成了完善的产业生态。“广州高校资源丰富，如中山大学、华南理工大学等，为行业输送了大量科研人才和技术支持。”他特别提到，锐博生物与本地高校建立了深度合作，通过联合培养、实践基地等方式，持续为行业注入新鲜血液。同时，黄埔区聚集了众多生物医药企业，形成了从研发到生产的全产业链集群，为企业提供了高效的协作环境。张超成强调，广州市对企业创新和人才引进提供了有力支持。“我们为员工提供住房补贴、国际化培训等福利，并注重与港澳高校及科研机构的合作，吸引全球高端人才。”目前，锐博生物已有多名来自香港的科研人才，并与香港大学、香港科技大学在技术研发领域展开合作。作为中国核酸行业的领军企业之一，锐博生物计划进一步拓展全球市场。“我们的CDMO服务已覆盖欧美50多个国家，未来将依托亚洲最大生产基地加速海外产能布局。”张超成提到，企业正在探索通过IPO或战略融资扩大产能，目标成为全球核酸领域的标杆企业。

本文原文来自广州日报