真正的“手足口病疫苗”,终于要来了!
真正的“手足口病疫苗”,终于要来了!
手足口病是儿童常见的传染病,目前市场上使用的EV71疫苗只能预防由EV71病毒引起的手足口病。然而,最近传来好消息:二价和四价肠道病毒灭活疫苗已进入临床试验阶段,这标志着真正意义上的手足口病疫苗即将问世。
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沉寂了很久的“手足口病疫苗”领域,最近有些令人振奋的信息。
好消息1:
某国产品牌的“ 二价肠道病毒灭活疫苗 ”的Ⅱ期临床试验结果揭晓。
该疫苗可预防由 肠道病毒71型 (EV71) 和 柯萨奇病毒16型 (CA16) 这两种病毒感染引起的手足口病。
结果显示,按“接种2剂、间隔1个月”的程序,疫苗在 6至71月龄儿童 中有良好的安全性和免疫原性,可开展Ⅲ期临床试验。
好消息2:
“ 四价肠道病毒灭活疫苗 ”已由国家药品监督管理局批准,开始进行临床试验。
该疫苗可预防由 EV71、CA16、CA10、CA6 这四种病毒感染引起的手足口病。
为什么这么说呢?
1. 哪些病毒可以引起手足口病?
手足口病 (以及疱疹性咽峡炎) 是儿童常见传染病,5岁以下儿童多发。
可以引起它的病毒主要包括:
柯萨奇病毒 (Coxsackievirus) A组部分型别:如CA6、CA10、CA16等;
埃可病毒 (Echovirus) 部分血清型;
肠道病毒 (Enterovirus) 部分血清型:如EV71。
它们不仅能引起手足口病,还可能导致严重的 神经系统并发症 (如脑炎和脑膜炎) 。
其中,重症及死亡病例多由 EV71 所致。
2. 目前的“手足口病疫苗”是什么?
准确地说,从2016年到今天,我国市场上在用的“手足口病疫苗”,应该叫“ EV71疫苗 ”,或“ EV71单价手足口病疫苗 ”。
共有3个品牌,都仅针对“ EV71 ”这一种病毒引起的手足口病。
接种程序相同 (2剂,间隔≥1个月) ,适用于 6至71月龄 的儿童。
3. 目前的“手足口病疫苗”有什么缺点?
很多家长发现:娃明明打了“手足口病疫苗”,却还是得了手足口病。
这是因为:
EV71可引起约40%的普通手足口病、74%的重症手足病和93%的手足口病死亡病例。
所以,目前的“手足口病疫苗”对 重症和死亡 的预防效果极好,但实在 无法有效预防EV71之外的、由其他病毒引起的手足口病 (以及疱疹性咽峡炎) 。
不同肠道病毒型别间的 交叉免疫保护作用很弱 。 也就是说,你感染A病毒得了手足口病,痊愈了,身体里的抗体无法有效预防由B病毒引起的手足口病。
疫苗的保护率并非100%,儿童可能因个体差异而未产生足够的免疫反应。
4. 为什么说“真正的手足口病疫苗”就要来了?
不论是即将进入III期临床的 二价手足口病疫苗 ,还是即将开始I期临床的 四价手足口病疫苗 ,都不局限于仅预防EV71引起的手足口病。
这意味着,在未来,孩子们接种一种疫苗,就能预防更多类型的手足口病,大大降低了感染的风险。
相比“单价”手足口病疫苗”,“ 二价/四价”手足口病疫苗 能提供更广泛的保护,在一定程度上 实现从“防重症、防死亡”到“防轻症、防发病”的转变 。
让我们拭目以待。
(友情提醒:本文中提到的相关疫苗,距上市仍需至少2至3年,且预计适用年龄仍为6至71月龄。在此之前,依然建议适龄儿童接种现有的“手足口病疫苗”)