复方甘草酸苷片说明书

复方甘草酸苷片说明书

复方甘草酸苷片是一种用于治疗慢性肝病的药物，具有改善肝功能异常的作用。此外，该药物还可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃等皮肤疾病。

药品基本信息

• 通用名称：复方甘草酸苷片
• 商品名称：美能Stronger Neo-Minophagen C
• 英文名称：Compound Glycyrrhizin Tablets
• 汉语拼音：Fufang Gancaosuangan Pian

主要成分

每片含：

• 甘草酸苷(Glycyrrhizin) 25mg
• 甘草酸单铵盐(Monoammonium Glycyrrhizinate) 35mg
• 甘氨酸(Glycine) 25mg
• DL-蛋氨酸(DL-Methionine) 25mg

性状

本品为白色糖衣片。

适应症

• 治疗慢性肝病，改善肝功能异常。
• 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

用法用量

成人通常1次2～3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

不良反应

本制剂在治疗慢性肝病时，在双盲法试验107例中，7例(占6.5%)出现副作用。主要症状有血钾值降低2例(占1.9%)，血压上升2例(占1.9%)，腹痛2例(占1.9%)等。

禁忌

• 醛固酮症患者、肌病患者、低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。
• 有血铵升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。

注意事项

• 高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)。
• 与其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。
• 服药时请将片剂从铝箔包装中取出后再服用(有报导将铝箔一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症)。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

儿童用药

尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。

老年用药

基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

药物相互作用

• 与袢利尿剂、苯噻嗪类及其类似降压利尿剂等合用时，可增强该制剂中所含的甘草酸苷的排钾作用，而使血清钾进一步低下。
• 与盐酸莫西沙星合用时，可能引起室性心动过速(含尖端扭转型室性心动过速)、QT延长。

药理毒理

甘草酸苷具有抗炎症作用、免疫调节作用、对实验性肝细胞损伤的抑制作用、肝细胞增殖促进作用以及抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用。

药代动力学

健康成人口服本品4片(含甘草酸苷100mg)时，虽然血中甘草酸苷浓度未获得准确的误差范围，但有资料表明甘草酸苷水解产物甘草次酸在给药后血中浓度出现两次高峰，第一次在用药后1～4小时出现，第二次在10～24小时出现。

贮藏

室温保存(1～30℃)。

包装

铝塑泡罩包装 100片/盒

有效期

36个月

批准文号

进口药品注册证号：H20171325

生产企业

企业名称：Minophagen Pharmaceutical Co.,Ltd.
企业地址：3-2-11,Nishi-shinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo,Japan
邮政编码：160-0023
电话号码：0081-3-5909-2323
传真号码：0081-3-5909-2132
网址：www.minophagen.co.jp
生产厂：Akiyama Jozai Co.,Ltd.
生产地址：2-4-21,Hiratsuka,Shinagawa-ku,Tokyo,Japan

国内联系单位

企业名称：卫材(中国)药业有限公司