口服抗呼吸道合胞病毒（RSV）药物，取得重要进展

口服抗呼吸道合胞病毒（RSV）药物，取得重要进展

引用

澎湃

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https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_30069696

近日，日本盐野义制药公司宣布其与UBE公司联合开发的口服抗呼吸道合胞病毒（RSV）药物S-337395在2期临床试验中取得重要进展。研究显示，该药物能使RSV感染者的病毒载量显著下降，这一突破性进展有望改变RSV感染的治疗模式。

（资料来源：https://www.shionogi.com/us/en/news/2025/01/shionogi-announces-positive-results-from-phase-2-trial-of-respiratory-syncytial-virus-oral-antiviral-candidate-s-337395.html）

RSV感染现状与挑战

呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的病毒，尤其容易感染婴幼儿、老年人及免疫功能低下者，可导致细支气管炎、肺炎等疾病，严重时甚至危及生命。目前，RSV感染的治疗主要依赖支持性疗法，如呼吸道管理和液体管理，缺乏特效抗病毒药物。

新药研发进展

1月30日，日本盐野义制药公司在其官网宣布，其与UBE公司联合开发的口服抗RSV药物S-337395在2期临床试验中取得重要进展。数据显示，接受高剂量S-337395治疗的RSV感染者（成人），病毒载量下降近90%。这一成果很可能改变RSV感染后的管理模式。

RSV的预防手段

目前，已有上市的预防RSV感染的单克隆抗体和疫苗。

单克隆抗体（被动免疫）

• 帕利佐单抗（Palivizumab）：一种RSV F蛋白单克隆抗体，可降低重症RSV感染风险，但需每月注射一次。因为中国大陆尚未进口，故不展开介绍。
• 尼塞韦单抗（Nirsevimab，国内商品名，乐唯初）：长效RSV单克隆抗体，可为婴儿提供在RSV流行季的保护。该单抗于2024年在中国大陆获批上市，目前已在国内部分城市提供注射。

RSV疫苗（主动免疫）

• RSVPreF（Abrysvo）：孕妇在妊娠后期（孕32周至36+6周）注射，在孕妇体内产生的抗体可通过胎盘传递给胎儿，以降低婴儿早期感染风险。
• Arexvy：用于≥60岁人群。可显著减少RSV感染导致的下呼吸道疾病和重症风险。

上述两种疫苗目前尚未在中国大陆引进。

抗RSV治疗的意义

迄今，RSV感染后仍缺乏有效的抗病毒治疗手段。因此，研发RSV特效药至关重要。S-337395是一种口服小分子抗病毒药物，通过抑制RSV的L蛋白RNA聚合酶活性，阻止病毒复制和转录，减少病毒载量，继而减轻病毒对呼吸道的损伤。

此次随机、对照、双盲的2期临床试验表明，该药物在降低RSV病毒水平方面具有显著疗效，并且耐受性良好。这一阶段性突破，填补了抗病毒治疗药物RSV的空白。

目前纳入的试验人群为成人，若后续试验继续扩大纳入患者的年龄范围，继续显示其安全性和有效性，则S-337395有望成为首款口服RSV抗病毒药物，为高风险RSV感染者（包括儿童）带来全新的治疗选择。

本文原文来自澎湃号"儿科严医生"