新研究发现：三阴性乳腺癌患者的TIL水平越高，生存率越高！

新研究发现：三阴性乳腺癌患者的TIL水平越高，生存率越高！

三阴性乳腺癌是一种恶性程度较高的乳腺癌类型，其治疗一直是医学界的难题。近期，一项发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上的研究发现，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）水平与患者的生存率密切相关。同时，首个针对实体瘤的TIL细胞疗法也获得FDA批准，为患者带来了新的治疗希望。

根据一项发表在JAMA《美国医学会杂志》上的研究：早期三阴性乳腺癌患者如果乳腺组织中的TIL水平越高，并且未接受辅助或新辅助化疗，生存率会显著提高。

TIL指的是肿瘤浸润淋巴细胞，它们是一种特定类型的免疫细胞，存在于肿瘤组织中，通过浸润肿瘤组织，试图识别和清除肿瘤细胞。

关键信息

1. 对于TIL水平≥50%的三阴性乳腺癌患者，5年总生存率为95%，而对于TIL水平＜30%的患者，5年总生存率为82%，TIL水平越高，总生存率也越高。
2. 对于T1期（肿瘤直径≤2厘米）的三阴性乳腺癌患者，TIL水平越高，癌症5年内未复发的概率也越高。
3. TIL水平较高的三阴性乳腺癌患者，癌症10年内出现复发、转移或死亡的风险越低。

研究详情

在这项研究中，共有1966名三阴性乳腺癌患者的数据被纳入分析，平均随访时间为18年。

患者确诊时的平均年龄为56岁，41%的患者年龄小于50岁。

60%的患者分期为T1期，36%为T2期，87%为无淋巴结转移，55%为1期。

“T1期”是指乳腺癌的肿瘤大小，肿瘤直径≤2厘米。

“T2期”是指乳腺癌肿瘤直径为2-5厘米，大于T1期。

“1期”是指乳腺癌的整体分期，包括肿瘤的大小、淋巴结受累情况以及是否存在远处转移等因素，1期通常表示癌症尚未扩散到淋巴结或其他部位，且肿瘤大小有限。

患者TIL水平的平均数为15%。34%的患者的TIL水平＞30%，21%的患者的TIL水平≥50%。

具有较高TIL水平的患者更年轻。TIL水平＞30%的患者，平均年龄为59岁，TIL水平≥50%的患者，平均年龄为41岁。

具体数据情况

对于TIL水平≥50%的三阴性乳腺癌患者，5年总生存率（OS）为95%，而对于TIL水平＜30%的患者，5年总生存率（OS）为82%。

对于T1期三阴性乳腺癌患者，TIL水平≥50%的患者，5年远处无复发生存率（DRFS）为94%，而对于TIL水平＜30%的患者，DRFS率为78%。

“5年远处无复发生存率”是指患者接受治疗后5年内存活并且癌症没有再次出现或转移到身体其他部位的概率。

TIL水平每增加10%，患者无侵袭性疾病生存（iDFS）事件的风险降低8%，复发生存（RFS）事件的风险降低10%，远处无疾病生存（DDFS）事件的风险降低13%，死亡风险降低12%。

无侵袭性疾病生存（iDFS）事件是指患者接受治疗后，未出现癌症复发或远处转移的情况。

复发生存（RFS）事件是指患者接受治疗后，未出现癌症复发的情况。

远处无疾病生存（DDFS）事件是指患者接受治疗后，未出现癌症向身体其他部位转移的情况。

TIL水平较高的三阴性乳腺癌患者，10年内癌症出现远处复发或死亡的风险较低。

• 对于TIL水平≥30%的患者，这一风险的发生率为21%；而对于TIL水平＜30%的患者，这一风险的发生率为38%。
• 对于TIL水平≥50%的患者，这一风险的发生率为16%；而对于TIL水平＜50%的患者，这一风险的发生率为37%。

对于1期三阴性乳腺癌患者，5年无复发生存（RFS）率为77%，远处无复发生存（DRFS）率为82%，总生存率为85%。

对于TIL水平≥50%的患者，5年无复发生存（RFS）率为89%，远处无复发生存（DRFS）率为94%，总生存率为95%。

对于TIL水平＜30%的患者，5年无复发生存（RFS）率为73%，远处无复发生存（DRFS）率为78%，总生存率为82%。

5年复发生存（RFS）是指患者接受治疗后5年内，未出现肿瘤复发的生存率。

5年远处无复发生存（DRFS）是指患者接受治疗后5年内，未出现肿瘤复发或向身体其他部位转移的生存率。

TIL疗法最新进展

TIL疗法，全称肿瘤浸润淋巴细胞疗法，是一种利用患者个体免疫细胞来识别并攻击癌细胞的新型免疫疗法。

2024年2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics的TIL疗法lifileucel上市，用于无法手术切除或转移性黑色素瘤患者。

lifileucel成为全球头一款获批用于实体瘤的TIL细胞疗法，具有里程碑式的意义！

lifileucel有专门的制造过程：从患者的肿瘤组织中收集和扩增特异性T细胞（TIL细胞），之后将数十亿TIL细胞通过静脉输注的形式重新注入患者体内，以对抗癌症。整个制造过程大约需要34天。

lifileucel是一种个体化的治疗方法，只需为患者输注一次，便可发挥疗效。

在2期临床试验中，lifileucel疗效显著：

• 患者平均在接受lifileucel治疗1.5个月后开始产生积极反应。
• 有31.5%的患者接受推荐剂量的lifileucel治疗后，肿瘤大幅缩小或消失。
• 在接受lifileucel治疗有积极反应的患者中，在治疗的第6个月、9个月和12个月时，分别有56.5%、47.8%和43.5%的患者疾病保持未进展或未死亡。

目前TIL疗法在肺癌、脑癌、头颈癌、乳腺癌、卵巢癌等多个实体瘤中，正在开展大量临床试验。

来源：
[1]https://www.cancernetwork.com/view/survival-outcomes-improve-with-til-presence-in-tnbc
[2]https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/iovances-amtagvitm-lifileucel-receives-us-fda-accelerated