14项细胞基因疗法获批进入转化应用，中国细胞疗法迎来DeepSeek时刻

14项细胞基因疗法获批进入转化应用，中国细胞疗法迎来DeepSeek时刻

引用

澎湃

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https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_30232511

2025年2月9日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式公布第一批生物医学新技术转化应用实施目录，共14项细胞与基因治疗技术进入应用阶段。这一政策的落地，标志着中国细胞治疗和基因治疗的临床应用迈入全新加速通道，为众多疑难疾病患者带来了全新的治疗希望。

此次获批的技术涵盖多个临床高需求领域，包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）、膝骨关节炎、心力衰竭、肿瘤免疫治疗等，涉及自体肺上皮细胞疗法、间充质干细胞疗法、DC疫苗疗法、CAR-T细胞疗法、基因治疗等前沿生物医学技术。

在再生医学迅猛发展的背景下，中国正在成为全球细胞治疗的关键推动者。从政策支持到临床转化应用，细胞治疗已不再是“未来式”，而是真正走入现实，为无数患者带来生的希望。

细胞疗法的核心突破——从研究到临床的跨越

细胞治疗（Cell Therapy），是利用人体自身或供体来源的活细胞，修复、替代或增强受损组织和器官功能的一种医学技术。此次海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批的14项技术中，涵盖了多种主流细胞治疗类型，其核心突破包括：

1. 自体肺上皮细胞治疗技术：破解呼吸系统难题

适用病种：COPD、支气管扩张症、间质性肺病

这类技术主要利用患者自身的肺上皮细胞进行体外扩增，再回输至受损肺组织，以促进修复。这种个性化治疗模式有效减少排斥反应，可能成为慢性肺病治疗的新希望。

2. 关节疾病细胞疗法：干细胞修复软骨

适用病种：膝骨关节炎

包括脂肪间充质干细胞（ADSCs）和软骨间充质干细胞（MSCs）技术，通过回输富含再生能力的细胞，修复软骨损伤，改善关节功能，为骨关节炎患者提供非手术治疗方案。

3. 心血管修复：干细胞重塑心脏功能

适用病种：心力衰竭

利用人脐带间充质干细胞（UC-MSCs）或心脏干细胞（CSC），可以修复受损心肌，提高心脏射血分数（EF），显著改善心衰患者的生存质量。

4. 肿瘤免疫治疗：DC疫苗与CAR-T等联合应用

适用病种：恶性肿瘤、EB病毒相关癌症

此次获批的DC疫苗、个性化CAR-T、CAR-NK细胞疗法，可精准激活免疫系统，对抗实体瘤和血液癌症，突破传统放化疗的局限。

5. 牙周疾病干细胞治疗：修复口腔健康

利用牙髓间充质干细胞（DPSC）促进牙周组织再生，为严重牙周炎患者提供创新疗法。

全球细胞基因治疗的竞赛，中国走在前沿

全球细胞治疗市场正在迎来爆发式增长。据《2024全球细胞治疗产业报告》预测，到2030年，全球细胞治疗市场规模将超过500亿美元，其中中国的细胞治疗产业增速最快，正在与欧美先进国家展开竞逐。

近年来，FDA和EMA在细胞与基因治疗领域的审批不断加快，包括：

• 2022年，FDA批准了首款CRISPR基因编辑疗法（治疗镰状细胞贫血）。
• 2023年，欧洲批准CAR-T细胞治疗用于多种血液癌症。
• 2024年，美国启动基因编辑治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的临床试验。

而中国，在政策扶持、临床试验、产业转化等方面同样取得了长足进步：

• 2023年，国家药监局（NMPA）批准了首个国产CAR-T疗法，成功进入商业化应用阶段。
• 2024年，全国已有超过500项细胞治疗临床试验，涵盖癌症、免疫疾病、退行性疾病等多个领域。
• 2025年，海南乐城先行区的14项细胞治疗技术获批，标志着中国正式进入大规模细胞治疗临床转化的新时代。

中国的细胞治疗已经进入快车道，未来将成为全球细胞治疗领域的核心参与者！

细胞治疗何时才能真正普及？

细胞疗法正在从实验室走向医院，从个别案例走向临床普及，但仍面临许多挑战。海南乐城国际医疗旅游先行区的14项获批技术，意味着中国已迈出关键一步，但要让细胞治疗真正进入大众化医疗体系，仍需要产业链的进一步完善。

当前，细胞治疗的普及仍然受到三大关键因素的制约：

1. 成本问题——目前细胞疗法仍处于早期应用阶段，培养、存储、回输的费用较高，导致许多患者难以承担。如何降低生产成本，实现规模化量产，是细胞治疗下一步的关键。

2. 临床可及性——现阶段，细胞疗法主要集中在少数顶级医院和医疗机构，如何推广到全国各地的医院，让更多患者受益，仍需要政策支持和医疗机构的协作。

3. 标准化和监管体系——细胞治疗的有效性和安全性直接关系到患者的生命健康，需要建立严谨的标准化流程和监管体系，确保疗效可预测，风险可控。

目前，全球范围内的细胞治疗产业链正在逐步成熟。例如，美国的FDA批准了多个通用型细胞治疗产品（Allogeneic Cell Therapy），允许批量生产，降低成本，提高可及性。中国也正在加速这一进程，乐城的14项技术获批，就是标准化迈出的第一步。

未来，随着细胞制备、存储、运输、质量控制等环节逐步完善，细胞治疗将在5-10年内成为像疫苗接种一样常见的治疗方式，真正走进大众医疗体系。

细胞治疗的终极目标——真正改变寿命和健康的轨迹

细胞治疗的真正价值，不只是治病，而是彻底改变人类寿命和健康的轨迹。目前，传统医学主要依靠药物、手术、放疗化疗等手段，这些方法大多是对症治疗，而非根本性修复。而细胞疗法的核心优势，在于它具备再生、修复、逆转衰老的能力，从根本上改变疾病的进程。

未来，细胞治疗将带来以下几个可能的医学奇迹：

1. 延缓衰老，提升生命质量——科学家已经发现，衰老本质上是细胞功能衰退的过程。利用干细胞+基因疗法+免疫细胞修复，可以延缓甚至逆转衰老，让人的生理年龄大幅降低。

2. 治愈目前“无法治愈”的疾病——许多慢性病，如帕金森病、阿尔茨海默症、糖尿病等，本质上是细胞损伤导致的。细胞治疗有望直接修复受损组织，让这些疾病变得可逆。

3. 突破器官移植瓶颈——目前全球每年有数百万患者等待器官移植，但供体严重短缺。干细胞疗法+3D生物打印技术正在开发个性化再生器官，未来可能无需供体即可完成移植。

4. 个性化免疫治疗，彻底清除癌症——当前CAR-T、CAR-NK等疗法已经成功治疗多种血液癌症，未来结合AI精准医疗，可以实现针对每个患者个性化设计的抗癌细胞治疗，让癌症从“不治之症”变成“慢性病”甚至“可治愈疾病”。

细胞治疗不仅仅是医学的进步，而是人类寿命和健康状态的“超级升级”！

本文原文来自澎湃新闻