重塑骨骼生机丨细胞治疗为股骨头坏死带来突破性疗效！
重塑骨骼生机丨细胞治疗为股骨头坏死带来突破性疗效！
股骨头坏死是一种常见的骨骼疾病，传统治疗方法效果有限。近年来，干细胞治疗在该领域的应用取得突破性进展。最新研究表明，干细胞疗法不仅能有效延缓病情发展，还能显著改善患者的生活质量。
股骨头坏死：一个常见的骨骼难题
股骨是人体最重要的骨骼之一，而股骨头更为重要，人的直立行走、活动、劳动都依靠股骨头的支撑作用。所以股骨头也是最容易受伤的部位。
股骨头坏死（ONFH）又称为股骨头缺血性坏死或股骨头无菌性坏死，指股骨头血供受损或中断，引发股骨头血液循环障碍，从而使得股骨头进一步缺血、坏死、骨小梁断裂、股骨头塌陷的一种病变。最终导致严重的疼痛感和运动功能丧失，严重降低人们的生活质量。
股骨头坏死致病因素大体上分为创伤性和非创伤性，前者主要包括股骨颈骨折、髋关节脱位等，后者主要包括长期大剂量运用糖皮质激素、酗酒、链状细胞贫血、高尿酸血症、自身免疫性疾病等。其中，长期大剂量运用糖皮质激素是股骨头坏死的主要致病因素，约占50%以上。
多数患者在早中期没有采取积极措施，导致病情发展至末期，难以治疗。3-4年内可能出现股骨头塌陷或骨关节炎，最终导致严重的疼痛感和运动功能丧失，80％患者需全髋关节置换术，严重降低患者的生活质量。
干细胞治疗：为股骨头坏死带来新希望
一直以来，由于传统疗法治疗股骨头坏死疗效不佳，遂使其暴得“骨科疑难疾病”大名。如今，干细胞疗法偏要对股骨头坏死说“不”。
干细胞疗法能有效地改善股骨头坏死的血供问题，利用其分化潜能促进骨细胞的修复，能有效延缓股骨头坏死的速度。
干细胞疗法修复股骨头坏死的作用机制
干细胞具有促成骨细胞或软骨细胞分化的潜能。干细胞归巢到病灶处并增殖分化为成骨细胞，为人体补充成骨细胞，填补骨缺损。
当成骨细胞系的条件培养基(htＲOSCM)中加入间充质干细胞时，破骨细胞的形成则受到抑制，干细胞主要通过OPG的表达调控来抑制破骨细胞形成，减少破骨细胞的数量。
干细胞在特定条件下可促进坏死区域的血管再生，为缺血坏死区提供营养。
近年来干细胞与再生医学的认知与技术得到了高速发展, 许多研究已经证实干细胞移植对早期股骨头坏死有显著疗效, 甚至可以达到早期股骨头坏死治愈的效果。
近日，青岛大学附属医院的研究团队在行业期刊《Journal of Translational Medicine》上发表了《Translational horizons in stem cell therapy for osteonecrosis of the femoral head: a journey from basic research to clinical practice through bibliometric insights》的综述报告，研究证明从 1997 年到 2023 年，股骨头坏死的干细胞治疗进展得到了领先研究人员和机构的极大推动，开创了该领域的关键研究。
青岛大学附属医院的研究团队通过对 1997 年至 2023 年的文献计量分析，从 Web of Science 核心合集中找到了 392 项关于股骨头坏死干细胞治疗的文章，并使用 VOSviewer 和 CiteSpace 对其进行了分析，以确定主要趋势和研究方向。
研究显示2013年之后，研究兴趣和发表的论文数量显著增加，这可以追溯到诺贝尔奖得主兰迪·施克曼关于干细胞在疾病治疗中无可比拟的优势的断言，他提出干细胞技术理论上可以治愈所有的疾病。这一言论促使骨科界重新关注细胞治疗在股骨头坏死方面的独特优势，研究产出和临床应用增加。
临床案例证实疗效
案例一：干细胞疗法联合髓芯减压
《中国组织工程研究》杂志发布了一项关于股骨头坏死的回顾性研究：探讨了干细胞疗法联合髓芯减压的有效性和安全性，在长达7.5年的随访中，分析股骨头塌陷率和髋关节置换率。
结果发现，非置换的有50例，其中35例无塌陷（占54%）现象，即非置换率即髋关节保存率为77%；Harris髋关节功能评分大于75分的35例，平均为(79.5±11.9)分，临床成功率70%；目测类比评分（评测疼痛感）下降为(2.3±0.5)分，疼痛感缓解明显；需要辅助负重行走的情况从60.9%下降为18%。
注：图中A和C：典型病例术前正位和蛙式位X射线片，股骨头内不规则高密度影；图B和D：典型病例术后7年正位和蛙式位X射线片，股骨头外形规整，无塌陷。
此外，MRI片上坏死面积较术前明显减小，移植前坏死面积为(31.0±5.3)mm2，移植后为(24.3±3.5)mm2，具有差别意义。
通过此项临床试验的中远期评估，发现干细胞联合髓芯减压能有效降低塌陷率，提高临床成功修复率。
案例二：MSCs治疗ONFH的I/II 期临床研究
国际期刊《Journal of Clinical Medicine》曾发表了一篇关于MSCs治疗ONFH的I/II 期临床研究，旨在探讨MSCs治疗ONFH的可行性、安全性和有效性。
本次共有8名特发性ONFH且ARCO分类分期< IIC的男性患者参与研究，平均年龄为48.38±7.38岁。术后随访期为一年，通过视觉模拟疼痛量表(VAS)、Harris量表和双髋的影像学改变，来评估MSCs干预后患者的各项指标变化。此外，还对所有患者进行了为期8年的进一步随访，以评估是否需要进行长期全髋关节置换(THR)手术。
结果：
① VAS评分变化：
在干预前患者疼痛最小值为6，最大值为10（7.94±1.50）。干预后，这种主观疼痛感有所减轻，在某些情况下达到完全缓解，如下图。
② Harris评分变化：
在“疼痛”部分，所有参与研究的患者都有改善，基线(16.25±11.87)和最终值(24.62±15.37)，p = 0.017；在“功能”部分，患者的能力有所改善，初始值为17.62±9.00，在随访结束时达到22.25±10.19，p = 0.158；在“活动”中，患者活动能力增加趋势一直保持，从开始的平均值8.25±2.31到结束时的9.12±4.01，p = 0.500。
③ 影像学变化：
在早期阶段变化并不明显，第6个月开始所有患者出现改变；62.5%的患者(n = 5)在手术后的一年内实现了影像学稳定。
④ 长期随访：
经过8年的长期随访后，8名接受干预的患者中有4名(50%)需要进行THR手术，以更换经MSCs干预的股骨头。
总结
综上所述，研究证实间充质干细胞治疗股骨头坏死具有较好的疗效和安全性，为临床治疗股骨头坏死开辟了新途径。随着研究的不断深入，未来干细胞有望成为股骨头坏死治疗的有效的保留髋关节的替代方案。
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