卡瑞利珠单抗联合化疗改善NSCLC脑转移患者生存获益

卡瑞利珠单抗联合化疗改善NSCLC脑转移患者生存获益

近年来，免疫治疗在非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移治疗中展现出潜在的益处。近期，一项由广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授团队主导的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（CTONG 2003）公布了其研究结果，为卡瑞利珠单抗在NSCLC脑转移患者中的应用提供了新的证据。

研究设计

该研究纳入了EGFR突变和ALK融合阴性的、未经治的NSCLC脑转移患者，按照1:1的比例随机分配至卡瑞利珠单抗组和安慰剂组。所有患者均接受4~6个周期的含铂双药化疗，随后进行长达31个周期的维持治疗。研究的主要终点是颅内无进展生存期（iPFS）和无进展生存期（PFS）。

研究结果

研究于2021年5月28日至2023年7月21日期间共入组60例患者，其中卡瑞利珠单抗组32例，安慰剂组28例。尽管研究因全球治疗模式的转变而提前终止，但研究结果仍显示出积极的趋势：

• iPFS：卡瑞利珠单抗组的中位iPFS为12.7个月（95%CI 7.125.3个月），而安慰剂组为9.9个月（95%CI 6.314.6个月；HR=0.45，95%CI 0.21~0.96）。
• PFS：卡瑞利珠单抗组的中位PFS为9.7个月（95%CI 6.614.0个月），安慰剂组为6.7个月（95%CI 4.18.6个月；HR=0.57，95%CI 0.29~1.11）。

在安全性方面，卡瑞利珠单抗组和安慰剂组≥3级的治疗相关不良事件发生率分别为65.6%和46.4%，主要表现为中性粒细胞计数下降和贫血。

结论

尽管CTONG 2003研究因提前终止而未能达到预设的样本量，但研究结果仍表明，卡瑞利珠单抗联合化疗在未经治的NSCLC脑转移患者中展现出改善iPFS和PFS的趋势，且安全性可控。这一发现为NSCLC脑转移的治疗提供了新的思路和选择。