新型降脂药物英克司兰：中国人群降脂效果超60%，安全性获临床验证
新型降脂药物英克司兰：中国人群降脂效果超60%，安全性获临床验证
近年来，随着医学研究的不断进步，降脂药物领域迎来了新的突破。除了传统的他汀类药物和胆固醇吸收抑制剂，一些新型的注射型降脂药物也开始进入大众视野。其中，英克司兰作为一种小干扰核酸药物，通过RNA干扰机制阻断PCSK9蛋白的合成，从而增强肝脏对多余胆固醇的分解能力，展现出高效的降脂效果。
英克司兰在中国人群中的降脂效果和安全性
在最新一期的《中国循环杂志》上，中国研究团队发表了《英克司兰治疗亚洲动脉粥样硬化性心血管疾病患者或高危人群的疗效与安全性：ORION - 18研究中国大陆亚组分析》。这项研究针对中国人群展开了详细的疗效和安全性评估。
ORION - 18研究是一项面向亚洲人群的多中心随机双盲三期临床试验，其中包含232名中国参与者。研究数据显示，在已进行饮食控制且接受最大耐受剂量他汀治疗但低密度脂蛋白胆固醇仍升高的中国患者中，使用英克司兰用药330天后，低密度脂蛋白的基线水平经安慰剂校正后下降了61.16%，这一数据略高于在亚洲整体人群中的降脂幅度（57.17%）。
图：两组的主要疗效终点( LDL-C 从基线至第 330 天的百分比变化 )分析
在血脂控制达标率方面，临床试验的结果同样令人鼓舞。到第330天时，英克司兰组低密度脂蛋白胆固醇达到1.8mmol/L以下的比例高达80%，而安慰剂组仅为7.8%。低密度脂蛋白胆固醇较用药前基线水平下降50%以上的患者比例也高达66.7%。
在用药安全性方面，中国亚组患者的临床数据显示，在用药12个月的时间范围内，所有受试者出现的不良反应与安慰剂组相近，均未出现与治疗相关的严重不良反应。在另一项持续时间更久的全球开放的ORION - 8临床研究中，英克司兰临床用药时长达到6.8年，同样未发现新的安全性问题。
适用人群及用药建议
尽管英克司兰尚未被纳入医保，但其显著的降脂效果和良好的安全性使其成为高血脂治疗的重要选择。以下三类人群尤其适合使用英克司兰：
- 他汀不耐受人群：对于因肌痛或肝功能受损而无法耐受他汀类药物的患者，英克司兰可使心血管事件风险降低53%。
- 家族性高胆固醇血症患者：这类患者的LDL-C水平可降低67%，有效控制血脂水平，降低心血管疾病风险。
- ASCVD超高危人群：特别是已经安装支架但LDL-C水平仍高于1.8 mmol/L的患者，英克司兰可使再梗风险降低38%。
用药成本分析
以北京为例，使用英克司兰治疗的年花费约为2.8万元，而传统治疗方案（他汀联合依折麦布和PCSK9抑制剂）的年花费约为4.2万元。此外，使用英克司兰还能减少8次医院复查和肝功能检查，每年可节省约2000元的费用。预计英克司兰有望在2026年进入国家医保谈判目录，进一步降低患者负担。
副作用及注意事项
英克司兰的常见副作用包括注射部位反应（发生率6.2%）和流感样症状（发生率2.1%）。注射部位反应可通过冰敷缓解，流感样症状一般在24小时内自行缓解。长期随访研究显示，英克司兰对认知功能无不良影响。
建议患者在首次注射后留观30分钟，并在家中备用布洛芬等非处方退热药物以应对可能的低热症状。
参考文献：
- 中国循环杂志. (2025). 英克司兰治疗亚洲动脉粥样硬化性心血管疾病患者或高危人群的疗效与安全性：ORION-18研究中国大陆亚组分析. 40(2).
- 中华医学会心血管病学分会. (2025). 超高危ASCVD患者血脂管理中国专家共识.