佐妥昔单抗（Zolbetuximab）药品说明书重要信息及使用方法

佐妥昔单抗（Zolbetuximab）药品说明书重要信息及使用方法

佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种靶向治疗单克隆抗体，主要用于治疗胃癌及胃食管结合部腺癌。其作用机制是靶向作用于Claudin 18.2（CLDN18.2）蛋白，该蛋白在某些胃癌和胃食管癌细胞上高表达。通过与CLDN18.2结合，佐妥昔单抗可以促进免疫系统对肿瘤细胞的破坏，从而抑制肿瘤生长。

药物简介

佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种靶向治疗单克隆抗体，主要用于治疗胃癌及胃食管结合部腺癌。其作用机制是靶向作用于Claudin 18.2（CLDN18.2）蛋白，该蛋白在某些胃癌和胃食管癌细胞上高表达。通过与CLDN18.2结合，佐妥昔单抗可以促进免疫系统对肿瘤细胞的破坏，从而抑制肿瘤生长。

适应症

佐妥昔单抗适用于CLDN18.2阳性的晚期或转移性胃癌及胃食管结合部腺癌患者，通常联合化疗（如氟尿嘧啶和铂类药物）用于一线治疗。使用前需要进行CLDN18.2检测，确保患者肿瘤组织表达该蛋白，以提高治疗效果。

剂量与用法

佐妥昔单抗为静脉输注制剂，推荐剂量通常按照体重计算，标准剂量为每次800 mg/m²，分两天输注：

• 第1天：400 mg/m²
• 第2天：400 mg/m²

后续每3周给予一次（Q3W）。

输注方式及注意事项：

• 需通过静脉滴注给药，滴注时间通常为1.5-2小时。
• 给药前预防性用药（如抗组胺药和皮质类固醇）可以减少输液反应的风险。
• 如果出现严重不良反应，如输注相关反应（IRR），可能需要减缓输注速度或暂停给药。

可能的不良反应及处理

佐妥昔单抗可能引起以下不良反应：

1. 输注相关反应（IRR）

• 主要表现为寒战、发热、皮疹、低血压或气短。
• 预防措施：给药前使用抗组胺药和皮质类固醇。
• 处理方式：如果出现严重反应，需暂停输注或降低滴注速度。

2. 胃肠道反应

• 恶心、呕吐：较常见，可用止吐药（如昂丹司琼）缓解。
• 腹泻：需注意补充水分，严重者需调整剂量或暂停用药。

3. 疲劳

• 一些患者可能出现乏力、倦怠感，通常在治疗期间逐渐适应。

4. 肝功能异常

• 可能引起肝酶（ALT、AST）升高，需定期监测肝功能。

5. 血液学异常

• 可出现白细胞减少、贫血等，应定期检查血常规。

禁忌症与注意事项

1. 禁忌人群

• 对本品或其成分过敏的患者禁止使用。
• 严重肝肾功能损伤者需谨慎使用，并在医生指导下调整剂量。
• 孕妇及哺乳期妇女不建议使用，应采取避孕措施，确保治疗期间及停药后至少6个月内避免怀孕。

2. 药物相互作用

• 佐妥昔单抗目前尚无明确的药物相互作用，但建议在使用其他抗癌药物或免疫调节剂时咨询医生。

其他注意事项

• 治疗前：进行CLDN18.2检测，确保患者适合该治疗方案。
• 治疗中：定期监测肝功能、血常规，评估副作用。
• 治疗后：如果停药，需继续监测患者病情，并观察是否有延迟性不良反应。

佐妥昔单抗（Zolbetuximab，VYLOY）是一种针对CLDN18.2阳性胃癌和胃食管结合部腺癌的靶向治疗药物，主要通过静脉输注给药。其疗效显著，但也可能带来输注反应、胃肠道不适及肝功能异常等不良反应。因此，患者在使用本药时需在医生指导下进行，并接受定期检查以确保安全有效的治疗。

参考资料：
https://www.astellas.com/en/news/29401