国内首个，癌症骨转移检测新产品正式获批

国内首个，癌症骨转移检测新产品正式获批

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科学网

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https://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/9/529777.shtm

近日，中核集团控股公司中国同辐旗下原子高科股份有限公司癌症骨转移检测新产品氟[18F]化钠注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。作为国内首个获批用于骨显像的PET显像剂，该注射液填补了我国在骨显像领域PET诊断显像剂的市场空白，将极大促进早期、精准、无创的骨转移诊断。

在癌症治疗的漫长征途中，骨转移往往被视为一个严峻的挑战。它不仅预示着疾病已进入晚期，与癌细胞的斗争进入白热化阶段，剧烈的疼痛与生活质量的大幅下降也会反复磨砺患者的求生意志。如何及早准确地发现骨转移，一直是癌症诊疗的重难点。

然而，癌症骨转移是一个渐进的过程，早期可能仅表现为轻微的骨痛或无明显症状。骨转移早期，癌细胞与正常细胞就像是混合在一起的黑白棋子，难以分辨“敌我”。此时，X射线等传统检查方法通常均难以察觉。

氟[18F]化钠注射液就像是针对癌细胞的特殊染色剂，能够精准地识别、定位癌细胞，让混在正常细胞中的癌细胞在骨显像中无处遁形，帮助医生捕捉到骨转移的蛛丝马迹。

相比传统诊断手段，氟[18F]化钠注射液具有多重优势。该注射液起效更快，1小时内就可以进行图像采集；图像更清晰，空间分辨率可达3-8毫米；使用更安全，有效剂量降低至3.15毫希沃特，减少患者对辐照剂量的担忧。在氟[18F]化钠注射液的加持下，骨显像能够在无侵入的情况下，实现对全身骨骼的全面“扫描”，且不受骨骼形态、大小或位置的限制。

中核集团控股公司中国同辐旗下原子高科股份有限公司有关负责人表示，该注射液为患者争取到了宝贵的治疗时间，可延缓患者的病情恶化，延长生存期。“其获批上市，为癌症骨转移的早期诊疗提供更科学更先进的诊断工具，显著增强了临床诊断的准确率，对推动我国医疗健康事业的进步起到了重要作用。”