2024年保健食品备案情况分析

2024年保健食品备案情况分析

2024年，我国保健食品备案工作稳步推进。据统计，全年共有4345款保健食品获得备案凭证，其中国产保健食品占绝大多数。从区域分布来看，山东省备案数量最多，达到1258款。在产品类型方面，营养素补充剂占据主导地位，占比超过50%。此外，功能性保健食品原料更加丰富，出现了新的剂型产品。

1. 保健食品备案情况

从国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台公开发布的保健食品备案产品信息来看，截至2024年12月31日，2024年共有4345款保健食品获得备案凭证，其中，4317款为国产保健食品，28款为进口保健食品（进口保健食品的具体信息请见表1）。

表1. 进口保健食品备案信息

2. 不同区域保健食品备案情况

国产保健食品各地区（省、直辖市、自治区）的备案情况千差万别。其中，山东省共获得1258款保健食品备案凭证，备案数量居于首位；安徽省和广东省分别获得726款和416款保健食品备案凭证，备案数量分列第二和第三位。

3. 不同企业保健食品备案情况

已备案的国产保健食品分别来自602家企业。其中威海百合生物技术股份有限公司共425款保健食品获得备案凭证，备案数量最多；湖北康恩萃药业有限公司共114款保健食品获得备案凭证，备案数量位居次席；安徽金源药业有限公司有103款保健食品获得备案凭证，位居第三。

4. 不同剂型备案情况

目前，我国保健食品备案产品的允许剂型包括片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂、凝胶糖果和人参、西洋参、灵芝原料备案时可使用的合剂、膏剂和茶剂（袋装茶剂）剂型。

2024年已备案国产保健食品的剂型主要为片剂，备案数量达1581款，占全年已备案国产保健食品总量的36.6%。胶囊产品备案总量为1439款，其中软胶囊产品为1006款，硬胶囊产品为433款。除此之外，口服液（含滴剂）和颗粒剂产品备案数量分别为222款和114款，其中口服液产品中滴剂有4款。粉剂和凝胶糖果产品的备案数量分别为826款和132款。膏剂产品备案2款，袋装茶剂产品备案1款。

5. 不同功效成分备案情况

2024年已备案的国产保健食品中，营养素补充剂共有2364款，以破壁灵芝孢子粉等为原料的功能性保健食品共有1953款，分别占全年已备案国产保健食品总量的54.8%和45.2%。

在营养素补充剂中，补充单一营养素的产品较多，备案数量为1008款，其次为补充多种营养素的产品和补充两种营养素的产品，分别为871款和485款。

在营养素补充剂中，补充维生素C的产品、补充钙和维生素D的产品以及补充多种维生素矿物质的产品为三大主流产品，备案数量分别为348款、206款和586款。

注：产品数量少于5款的保健食品归为“其他”。

2024年已备案的功能性保健食品以蛋白质（大豆分离蛋白和/或乳清蛋白）为原料的产品数量最多，共568款，其中52款蛋白质与维生素矿物质复配，其保健功能仍为“增强免疫力”。剩余功能性保健食品中，以辅酶Q10和破壁灵芝孢子粉为原料的产品分别以483款和375款的备案量位居第二名和第三名。

结语

2024年，已备案的功能性保健食品原料更加丰富，数量更加庞大，且出现了新的剂型产品（膏剂和袋装茶剂）。10月11日，国家市场监督管理总局结合行业企业的实际需求，公开征集《保健食品备案产品剂型及技术要求（2024年版）（征求意见稿）》和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2024年版）（征求意见稿）》意见建议，拟丰富保健食品的备案剂型，增加更容易被年轻群体喜欢的糖果、巧克力、果冻、饮料的食品形态；并在现有法规的基础上，拟补充修订完善相关产品剂型及对应辅料和剂型技术要求，确保新剂型产品的食用安全，将为保健食品市场进一步增添不同的活力。

注：

1. 本文数据来源于特殊食品信息查询平台；
2. 特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。