泽布替尼治疗复发/难治性non-GCB DLBCL的2期研究结果

泽布替尼治疗复发/难治性non-GCB DLBCL的2期研究结果

泽布替尼是一种新型BTK抑制剂，在复发/难治性non-GCB DLBCL患者中显示出一定的疗效。本文报道了一项国内多中心、单臂2期临床研究，共纳入41例患者，评估了泽布替尼单药治疗的疗效和安全性。

这是一项开放标签、多中心、单臂2期研究，纳入国内11个中心的复发/难治性（R/R）non-GCB DLBCL患者，既往治疗≥1线。患者接受泽布替尼160 mg口服BID治疗，28天为一周期。

研究结果

疗效

• 总体反应率（ORR）：29.3%，其中完全缓解（CR）率为17.1%。
• 中位缓解持续时间（DOR）：4.5个月，12个月DOR率为31.3%。
• 中位无进展生存期（PFS）：2.8个月，3、6、12个月的PFS率分别为45.9%、21.6%和10.1%。
• 中位总生存期（OS）：8.4个月，12个月预估OS率为35.6%。

安全性

• 87.8%的患者发生了至少1次治疗相关不良事件（TEAE）。
• 48.8%的患者发生≥3级TEAE，29.3%的患者发生了严重的TEAE。
• 最常见的TEAE包括中性粒细胞计数下降（22.0%）、低钾（17.1%）和血小板计数下降（12.2%）。
• 70.7%的患者因疾病进展停药，9.8%因不良事件停药。

生物标志物分析

• CD79B突变和野生型患者的ORR分别为46.2%（6/13）和28.6%（6/21）。
• MYD88L265P突变和野生型的ORR分别为40%（4/10）和33.3%（8/24）。
• CD79BMUT/MYD88L265P双突变患者的ORR高达50%（3/6）。

讨论

研究结果显示，泽布替尼在R/R non-GCB DLBCL患者中显示出一定的疗效，且安全性可控。虽然生存结果不够出众，但部分患者在治疗下可获得较长时间的缓解。此外，研究还发现CD79B和MYD88L265P突变可能与更好的治疗反应相关，这为未来基于生物标志物的精准治疗策略提供了参考。

本文原文来自：cn-healthcare.com