集采：机制、常态与价格的三重奏，如何重塑中国医药市场？
集采：机制、常态与价格的三重奏，如何重塑中国医药市场？
历经六年探索，集采已从 “破冰试水” 迈入 “深水区改革”，累计覆盖 700 个品种、市场规模超 1.2 万亿元，医保基金节省 4400 亿元并反哺创新药研发。在这场重塑行业生态的战役中，“完善机制、常态化推进、价格回归” 三大核心任务，正推动中国医药市场从 “野蛮生长” 向 “高质量竞争” 跃迁。
完善机制：构建 “政府 - 联盟 - 平台” 坚固铁三角
01 信用评价体系升级：一票否决的生死线
企业信用评分直接挂钩集采资格，围标串标、供应违约等行为将被 “一票否决”。安徽省在生物药集采中率先将产能保障、质量事故纳入信用指标，2024 年全国共有 37 家企业因信用问题被取消投标资格。信用体系覆盖药企达 98%，违规成本提升 40%。
02 质量监管闭环：从源头到终端的全链条把控
全国统一药品追溯码实现 “一物一码” 全覆盖，上海试点临床专家参与质量评估，建立不良反应动态监测机制。2025 年，中药饮片集采要求种植环节成本公开占比超 80%。溯源体系覆盖 45 个品种。
03 争议解决提速：跨区域联审通办上线
企业投诉处理周期从 30 天压缩至 15 个工作日，四川等六省大容量注射液集采案例中，价格争议通过平台联审快速解决，降幅达 52%。2024 年全国集采争议案件同比下降 63%。
常态化推进：全国统一采购市场加速成型
01 品类扩围图谱：化药、生物药、中药三箭齐发
- 化药：滴眼剂、贴剂等新剂型纳入集采，一致性评价扩围至复杂制剂；
- 生物药：安徽牵头全国联盟集采覆盖贝伐珠单抗等 7 个超 10 亿品种，13 家企业角逐百亿市场。
- 中药：中药饮片集采建立 “种植 - 加工 - 流通” 溯源体系，45 个品种纳入质量管控。
02 区域协同新范式：省际联盟采购占比 60%
东中部省份各牵头 1 项全国联采任务，湖北率先实现医保基金与药企直接结算，回款周期从 180 天压缩至 30 天内，企业财务成本减少超 80%（。2024 年省际联盟采购金额占比达 62%。
03 “三进” 政策深化：20 万家药店设集采专区
基层医疗机构集采渗透率达 90%，复星医药与国药控股合作，在县域药店设立集采专区，下沉市场销售额预计增长 50%。
价格回归：透明化治理重塑行业生态
01 全国价格联动：2.7 万品规跨省协同
“四同药品” 价格治理完成，挂网价异常波动超 5% 需提交成本说明。贝伐珠单抗通过价格联动实现全国最低价基准谈判，降幅预期 50%-70%（中国生物类似药行业报告，2025）。
02 “地板价” 熔断设计：保障供应链韧性
生物药集采设定降幅上限 70%，胰岛素短缺品种启动 “应急复产补贴”，确保供应稳定性。2024 年胰岛素接续采购中选率 92%，降幅趋稳（国家医保局，2025）。
03 创新药分级降价：原研药首年降幅≤10%
试点创新药 “分级降价” 机制，替妥尤单抗等专利期内药品享受豁免，2024 年国产创新药 License-out 金额突破 519 亿美元（医药魔方，2025）。
行业影响：从 “价格战” 到 “价值战” 的生态跃迁
01 市场格局洗牌：头部企业市占率提升至 65%
信达生物凭借曲妥珠单抗集采中标抢占 40% 市场份额，中小仿制药企加速转型 CRO/CDMO，跨界医美案例激增。2024 年 TOP10 药企市场集中度同比提升 。
02 供应链升级：“主厂 + 卫星厂” 弹性产能普及
齐鲁制药数字化供应链系统将贝伐珠单抗成本压缩 15%，订单响应速度提升 50%。全国药企数字化改造投入同比增长 35%。
03 创新药反哺红利：全球规则输出在即
中国集采 “质量 - 价格 - 供应” 平衡模型被 WHO 纳入采购标准参考，东南亚多国启动试点推广。2024 年国产创新药海外获批数量达 27 个。
未来展望：集采 “中国方案” 的全球启示迁
数据治理突破：AI 预测中选价准确率 85%
全国集采大数据平台 2025 年上线，智能算法精准匹配供需，企业可模拟竞价策略。试点显示，AI 辅助报价使中选率提升 23%。
国际规则对接：平衡控费与创新
专家建议对通过 FDA 认证的国产药给予价格上浮空间，激励国际化布局。2025 年，中国或主导制定全球生物类似药集采标准。