首个国产PCSK9抑制剂上市：降脂效果显著且已纳入医保

首个国产PCSK9抑制剂上市：降脂效果显著且已纳入医保

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中华网

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来源

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https://finance.china.com/yiyao/13004692/20240813/47027563.html

2.

https://finance.sina.cn/hkstock/ggpj/2025-01-06/detail-inecywac3315897.d.html?oid=%E6%B5%B7%E5%A4%96%E6%9C%AC%E7%A7%91%E7%9B%B4%E9%80%9A%E8%BD%A6%E7%AC%AC%E4%B8%80%E5%AD%A6%E5%8E%86%E6%80%8E%E4%B9%88%E5%A1%AB%E5%95%8A%E2%96%B2%E9%9C%80%E8%A6%81%E8%81%94%E7%B3%BBTG:@HHCH8%E6%92%9E%E5%BA%93%E6%95%B0%E6%8D%AE%E6%B8%97%E9%80%8F%E6%95%B0%E6%8D%AE%E6%B5%B7%E5%A4%96%E6%94%AF%E4%BB%98%E9%80%9A%E9%81%93%E2%96%BCf1TK&vt=4&cid=76526&node_id=76526

3.

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/7484552ff87642ea42090a0fe1967d60

4.

https://www.phirda.com/artilce_37052.html?module=trackingCodeGenerator

5.

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/jdjcxx/fxzxjcxx/436335611/index.html

6.

http://www.360doc.com/content/24/0724/17/67580395_1129577819.shtml

7.

https://www.phirda.com/artilce_37441.html?module=trackingCodeGenerator

8.

https://www.drvoice.cn/program/1421053204283904/period/1421397411094790

近日，在第35届长城心脏病学大会上，中国首款自主研发的PCSK9抑制剂——托莱西单抗注射液，凭借其卓越的降脂效果和安全性，引发了心血管领域专家的广泛关注。作为首个国产PCSK9抑制剂，托莱西单抗不仅在长城会上获得了广泛认可，还在南方心血管病学术会议上展开了专题讨论。此外，其三期临床研究结果也在国际知名医学期刊JACC: Asia上发表，显示出强大的降脂效果和安全性。

托莱西单抗在降脂效果方面表现尤为突出。CREDIT-1研究纳入中国非家族性高胆固醇血症患者共614名，随机接受托莱西单抗450mg Q4W、600mg Q6W或安慰剂治疗48周。结果显示，相比于安慰剂，托莱西单抗Q4W和Q6W给药分别显著降低LDL-C 65%和57.3%，显著降低Lp(a) 49.6%和42.3%。这一结果于2023年9月发表于柳叶刀子刊上，进一步证实了托莱西单抗在降脂方面的显著疗效。

托莱西单抗具有长达26.1天的半衰期，支持每4周或6周一次的给药间隔，最长可达6周注射一次，极大提升了患者治疗依从性。这种长效作用特点不仅简化了患者的用药流程，还有助于提高治疗的持续性和效果。

托莱西单抗的安全性和耐受性良好，不良反应主要包括注射部位疼痛、硬结等轻微症状。这种良好的安全性特征，使得托莱西单抗在临床应用中更具优势，尤其适合需要长期治疗的患者群体。

值得一提的是，托莱西单抗已纳入国家医保目录，这不仅减轻了患者的经济负担，也进一步提高了药物的可及性。医保覆盖使得更多心血管疾病患者能够受益于这一创新药物，为改善患者预后提供了有力保障。

心血管疾病是中国乃至全球范围内的重大公共卫生问题。据统计，中国心血管疾病患病人数约3.3亿，疾病负担十分沉重。尽管在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的控制上取得了进展，但脂蛋白(a) [Lp(a)]作为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的独立危险因素，其重要性日益凸显。Lp(a)水平升高与心血管疾病的发生率和严重程度独立相关，而传统降脂药物对Lp(a)的影响有限或具有明显不良反应。

托莱西单抗的出现，为心血管疾病治疗带来了新的希望。作为首个国产PCSK9抑制剂，托莱西单抗不仅在降脂效果上表现出色，还能有效降低Lp(a)水平，为心血管疾病患者提供了更全面的血脂管理方案。其长效作用和良好安全性，进一步提高了治疗的便利性和患者依从性。医保覆盖则确保了更多患者能够负担得起这一创新药物，为改善心血管疾病预后提供了有力支持。

随着心血管疾病治疗领域的不断发展，托莱西单抗有望在未来的临床实践中发挥更加重要的作用。其卓越的降脂效果、长效作用特点以及良好的安全性，使其成为心血管疾病治疗领域的重要突破。随着更多临床研究的开展和应用经验的积累，托莱西单抗将为心血管疾病患者带来更多希望和可能。