什么是 ISO 9001 认证？标准和要求

什么是 ISO 9001 认证？标准和要求

ISO 9001是全球最受欢迎的质量管理体系标准之一，旨在帮助组织建立系统化的流程改进框架。目前，已有超过一百万个各类规模的组织通过了ISO 9001认证。本文将详细介绍ISO 9001标准的核心内容、认证要求及流程，帮助读者全面了解这一重要标准。

ISO 9001 是当今世界上最受欢迎的质量管理体系标准之一。它为系统地改进组织所有领域的流程提供了一个框架。全球有超过一百万个各种规模的组织
通过了 ISO 9001 认证，这是有充分理由的。它的灵活性意味着它可以推动所有部门的组织发生持久变化。如果您正在寻求一种质量管理体系来打造持续改进的环境，ISO 9001 就是答案。采用符合 ISO 9001 标准的质量管理体系的过程意味着对整个组织的流程进行根本性的改进。这包括前瞻性规划以支持风险管理战略并突出机遇。

ISO 9001 详解

ISO 9001 标准是目前最流行的质量管理体系标准之一。其主要吸引力之一是灵活性。它被大量组织使用，并根据其独特的业务需求进行调整。ISO
9001 等质量管理体系旨在提高制造环境中的性能，提供最佳实践系统和标准以确保最高效的流程。随着时间的推移，它们的职责范围不断扩大，质量管理体系也不断发展以适应我们不断变化的商业环境，而 ISO 9001 则处于这一变革的最前沿。

ISO9001 的原始形式自 1987 年就已存在，但会定期更新以满足现代商业趋势和需求。最新版本于 2015 年更新。它反映了商业领域的最新技术进步，并重新关注改进流程以满足客户要求。它的设计方式使其适用于所有类型的组织及其独特的环境和要求。

它是 ISO 9000 系列质量管理体系标准的一部分，也是该系列中唯一可以认证的标准。认证证明组织的质量管理体系符合世界领先的 ISO 9001 标准。它是贵组织的质量标志，可与客户和合作伙伴建立信任和声誉。

ISO 9001 要求是什么？

ISO 9001 要求分为 10 个条款，包括强制性和非强制性要求。顾名思义，必须满足强制性要求才能获得 ISO 9001 标准认证。这些要求有助于确保组织成功实施质量管理体系。

强制性要求的一个示例是概述所生产产品或所提供服务的特征的文件。此类文件对于根据 ISO 9001 标准建立质量管理体系的过程至关重要。非强制性要求包括可能需要或可能不需要的文件，具体取决于组织的规模或类型。

前三个条款涵盖 ISO 9001 标准的范围、参考和术语。虽然这些条款不包含强制性要求，但它们为组织提供了有用的解释信息。第四至第十条涵盖组织的七个领域，包括标准的强制性要求和行动。这些条款确保系统适应组织的特定需求，并为规划、实施和评估质量管理体系提供框架。

ISO 9001 条款解释

ISO 9001 的 10 个条款是：

1. 范围

本条款概述了体系旨在实现的范围，不包括任何强制性要求。它概述了质量管理体系的基本目标：实现一致、高质量的产品或服务，并增强客户体验。

2. 规范性引用文件

本条款解释了 ISO 9001 中使用的术语和参考。

3.术语和定义

本指南解释了 ISO 9001 标准中的关键术语、定义和词汇。

4. 组织背景

本条款强调了贵组织的目标以及影响服务或产品质量的因素。它还确定了贵组织中的客户和不同利益相关者，并有助于确定质量管理体系的需求。

这是使体系成为组织独有的一项重要步骤。要求包括系统地定义与政策方向相关的流程。

5.领导力

本条款规定了高层领导团队建立质量管理体系、制定质量相关目标和政策的责任。它还涵盖了向相关内部利益相关者传达这些目标的过程以及年度审查的过程。

6.规划

本条款为组织提供了记录风险和机遇的框架。其目的是建立流程以减轻任何潜在的负面影响并促进积极影响。

它将使组织能够探索潜在风险和问题发生的可能性。要求包括设定管理系统目标并规划如何实现这些目标。

7. 支持

本条款可确保您的组织投入足够的资源来建立成功的质量管理体系。它关注人员和工作环境，以及监控和构建能力的流程。它还涉及通过沟通渠道在组织内嵌入质量管理流程。

8. 操作

本条款列出了贵组织在提供服务或商品方面的目标。重点是根据前几节中强调的风险和机遇进行运营规划和交付。其中包括员工流程、质量目标和测试以及记录存储要求。

9. 绩效评估

本条款确保组织衡量流程的有效性，以确保变革持久且积极。它提供了一个用于监控、审计和分析产品和流程的框架，使组织能够主动应对趋势。

10. 改进

本条款侧重于通过纠正措施和客观评估来持续改进组织。它为组织提供了一种系统的可持续改进方法，鼓励对变化进行评估。本节对于确保质量管理体系的长期影响至关重要。

为什么选择ISO 9001标准？

从本质上讲，ISO 9001 标准可用于构建质量管理体系，为组织的所有领域提供最佳实践流程。它提供了一个框架来评估现有流程并实施积极变革，并不断进行评估。改进的流程不仅意味着提高效率和生产力，还意味着工作场所文化的积极变化。

选择 ISO 9001 标准意味着组织可以：

• 明确设定并理解总体目标
• 识别潜在风险并制定减轻风险的程序
• 突出未来增长的优势和机会
• 提高各领域的效率
• 打造以客户为中心、以优质服务为宗旨的组织
• 持续评估和开发内部流程

ISO 9001 认证的好处

ISO 9001 标准注重客户体验和高品质的最终产品，可以提高销售额和客户忠诚度。它可能会提高组织的整体绩效，并为持续、可持续发展奠定基础。它还鼓励营造积极的工作环境，通过培训和专业发展流程为员工提供全力支持。

除了质量管理体系的好处之外，获得认证还可以帮助提升组织在行业内和客户中的声誉。值得注意的是，ISO 9001 认证不是强制性的。组织无需获得认证即可获得改进的质量管理体系的内部好处。但是，获得第三方确认您的组织符合 ISO 9001 标准会带来明显的好处。

它实际上是一种质量标志，告诉潜在客户您的组织遵循国际质量标准，注重持续改进。它保证组织可靠且有弹性，并有强大的流程来降低风险。一些行业和组织将 ISO 9001 认证作为建立新合作伙伴关系的要求，因此认证可能会为新的知名客户打开大门。

ISO 9001 认证流程是什么？

认证意味着组织的质量管理体系符合 ISO 9001 标准中强调的要求。因此，该过程的第一步是通过建立质量管理体系或调整现有体系来采用 ISO 9001 标准。这通常由组织内部成员、外部顾问或两者结合领导。

一旦质量管理体系到位，就需要由第三方进行审核。认证审核员将根据 ISO 9001 标准评估质量管理体系。

实际认证过程由两个审核阶段组成。在第一阶段，审核员将审查质量管理体系以验证是否满足强制性要求。第二阶段是对系统和组织的所有方面进行现场审核。还需要审查至少三个月的记录，以显示质量管理体系的运作。ISO
9001 证书的有效期为三年，届时需要重新评估和更新。考虑到这一点，确保该系统确实在组织的日常运营中得到采用非常重要。当新的 ISO 9001 版本发布时，组织需要适应变化才能继续获得认证。

ISO 9001 认证需要多长时间？

如果组织准备充分，ISO 9001认证可能需要三到六个月的时间。如果组织拥有强大的流程和质量保证基础，或者现有的质量管理体系可以进行调整，那么认证过程将会更加顺利。根据组织
的复杂性、可用的内部资源以及外部顾问的协助水平等因素，认证过程可能需要更长的时间。如果采用该标准意味着文化的巨大变化，那么可能需要一些时间才能将质量管理体系正确地嵌入组织的所有领域。如果当前的系统和程序与ISO 9001标准的水平之间存在很大差距，那么获得认证自然需要更长的时间。认证审核将需要至少三个月的记录，这些记录是从实际使用质量管理体系中收集的。

本文原文来自百度百家号