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每月服药2次,国产创新药考格列汀为糖尿病治疗带来突破

创作时间:
2025-01-22 09:14:28
作者:
@小白创作中心

每月服药2次,国产创新药考格列汀为糖尿病治疗带来突破

糖尿病是一种需要长期管理的慢性疾病,患者需要每天按时服药才能控制血糖水平。然而,对于很多患者来说,每天定时服药并不是一件容易的事,特别是对于老年患者来说,记忆力下降常常导致忘记服药或重复服药,这不仅影响了治疗效果,还可能带来严重的健康风险。

幸运的是,医学研究不断进步,现在糖尿病患者有了更好的选择。2024年6月,由我国自主研发的国产1.1类创新药——考格列汀获得国家药监局的上市批准。这种新型降糖药最大的特点是超长效,每月只需服用2次,就能实现平稳的降糖效果。

考格列汀属于DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂类药物。这类药物的作用机理是通过抑制肠道相关酶的活性,从而减少胰高血糖素样肽-1(GLP-1)以及促胰岛素分泌多肽(GIP)的分解灭活,提高内源性的GLP-1及GIP的水平。当血糖升高时,这些物质能够促进胰岛β细胞分泌释放胰岛素,同时抑制胰岛α细胞的胰高血糖素分泌,从而达到降低血糖的作用。

相比其他降糖药物,DPP-4抑制剂最大的优势是安全性更高。这类药物对胰岛素分泌的调节和对血糖的降低作用具有葡萄糖依赖性,也就是说,只有当血糖升高超出正常范围时,药物才会发挥作用;当血糖处于正常范围时,药物则不会起效。因此,这类药物导致低血糖的风险极低。

考格列汀的独特之处在于其超长效作用。临床试验数据显示,考格列汀在人体中的药物半衰期长达131.5小时。除了超长的半衰期,该药物还有持久的DPP-4抑制作用。患者每两周服用一次,考格列汀对DPP-4的抑制率均在80%以上,其中10mg剂量的抑制率达到了83.8%,25mg剂量和50mg剂量的抑制率分别达到了85.9%和92.5%。

那么,这种双周给药一次的降糖效果如何呢?三期临床数据显示,考格列汀单药治疗24周,受试者的糖化血红蛋白水平下降了0.96%,显著优于安慰剂组(只有0.33%)。如果与二甲双胍联合使用,24周时糖化血红蛋白水平降幅接近1%,与每日服用的利格列汀与二甲双胍联合给药的降糖效果相当。

在用药安全性方面,考格列汀也表现出色。临床试验显示,该药物在单药治疗和联合二甲双胍治疗过程中,低血糖发生率很低,对体重基本没有影响。对于肝肾功能受损的患者,药物的暴露水平不会上升到不安全的范围,因此可以安全使用。此外,该药物与其他合用药物的药物相互作用风险较小,对于需要多重用药的老年患者来说,是一个很好的选择。

更令人振奋的消息是,这种创新药物已经纳入了2025版医保目录。从今年1月1日起,考格列汀的价格大幅下降,患者每月只需花费30元左右。这一政策的实施,不仅大大减轻了患者的经济负担,也提高了药物的可及性,让更多的糖尿病患者能够享受到这种创新药物带来的便利和疗效。

考格列汀的上市,为我国2型糖尿病患者的降糖药物治疗带来了新的选择。这种超长效降糖药特别适合胰岛功能尚存、对消瘦型或老年糖尿病患者、使用二甲双胍不耐受的患者。它不仅能够实现平稳高效的降糖效果,还能通过减少服药次数,显著提高患者的用药依从性,从而改善整体治疗效果。

随着人口老龄化的加剧,老年糖尿病的患病率逐年上升。这类患者由于生理和病理特点,需要更为细致和个体化的治疗方案。考格列汀的出现,无疑为他们提供了一个更加安全、便捷、有效的治疗选择。我们期待这种创新药物能够迅速普及,惠及更多的糖尿病患者,帮助他们更好地控制病情,提高生活质量。

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