生物可吸收支架：冠脉介入的新希望

生物可吸收支架：冠脉介入的新希望

近年来，心血管疾病已成为威胁人类健康的主要杀手之一，其中冠心病的发病率和死亡率更是居高不下。据统计，中国心血管病（CVD）发病率和死亡率仍处于上升阶段，其中冠心病患者超1100万。在这样的背景下，生物可吸收支架作为冠状动脉介入手术的最新技术，正在成为中国乃至全球心血管病治疗的重要工具。这种新型支架不仅能在短期内支撑血管，还能在一定时间内完全降解，减少了长期并发症的风险。2024年的研究表明，生物可吸收支架在治疗冠心病尤其是复杂病变方面表现出色，为中国庞大的冠心病患者群体带来了新的希望。随着技术的不断成熟和普及，未来有望大幅改善患者的预后和生活质量。

传统的心脏支架植入手术，虽然能够有效扩张狭窄的冠状动脉，恢复心脏供血，但金属支架需要永久留在体内，可能会引发一系列问题。比如，金属支架与人体组织的相容性较差，容易引起血管内皮化延迟，增加血栓形成的风险。此外，金属支架的长期存在还可能限制血管的自然舒缩功能，影响患者的长期预后。

生物可吸收支架的出现，彻底改变了这一局面。这种新型支架由高分子聚乳酸类材料制成，能够在完成血管支撑任务后，逐渐降解并最终完全被人体吸收。这一特性，使得生物可吸收支架被誉为“介入无植入”的理想选择。

生物可吸收支架的研发并非一帆风顺。早期的第一代产品，虽然实现了可降解的目标，但却伴随着较高的血栓发生率。这一问题，一度让整个行业蒙上了阴影。

经过多年的持续攻关，微创医疗科学有限公司（以下简称“微创®”）成功破解了这一难题。通过创新的“薄壁技术”和“靶向洗脱”技术，微创®研发的Firesorb®（火鹮®）生物可吸收支架，不仅将支架壁厚降至与金属支架相当的水平，还通过单面涂层设计，将药物载量降低至传统支架的四分之一。这些技术突破，使得火鹮®支架的晚期及极晚期实际血栓发生率降低至仅为0.34%，破解了“高临床血栓发生率”这一医学难题。

2024年7月30日，微创®的Firesorb®（火鹮®）生物可吸收支架正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。这一里程碑事件，标志着我国在心血管介入治疗领域迈出了重要一步。

在随后的临床应用中，火鹮®支架展现出了卓越的性能。据统计，其上市前临床研究FUTURE-I、II、III三期研究全部患者血栓发生率仅为0.32%，其中RCT研究的四年血栓发生率为0%。这一出色表现，不仅赢得了众多术者和患者的认可，也进一步推动了生物可吸收支架在临床上的广泛应用。

对于患者而言，生物可吸收支架带来的不仅仅是短期的血管扩张效果，更重要的是长期的健康获益。由于支架最终会被完全吸收，患者无需担心金属异物长期留存体内可能引发的问题。同时，血管的自然舒缩功能得以恢复，降低了再次狭窄的风险。此外，由于血栓发生率的显著降低，患者术后服用抗血小板药物的时间也得以缩短，进一步提高了生活质量。

随着生物可吸收支架技术的不断进步，中国在心血管介入治疗领域正从“追赶者”变成“领跑者”。以微创®为代表的中国企业，不仅在技术创新上取得了突破，还在临床应用上积累了丰富的经验。这些成果，不仅惠及国内患者，也为全球心血管病治疗提供了新的选择。

正如中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波所说：“生物可吸收支架在体内3~4年内可完全降解，没有永久异物，符合‘介入无植入’的理念，尤其适用于年轻患者。”这一评价，不仅体现了专家对生物可吸收支架的认可，也预示着这项技术在未来心血管病治疗中的广阔前景。

生物可吸收支架的出现，无疑是心血管病治疗领域的一次重大突破。它不仅解决了传统金属支架存在的诸多问题，还为患者带来了更安全、更有效的治疗选择。随着技术的不断发展和完善，相信生物可吸收支架将在未来的临床实践中发挥越来越重要的作用，为更多心血管病患者带来福音。