从非典“神药”到慢性病治疗：日达仙的临床应用变迁

从非典“神药”到慢性病治疗：日达仙的临床应用变迁

2003年，一场突如其来的非典疫情席卷全球，给无数人的生命健康带来了严重威胁。在那段充满恐慌和不确定的日子里，一种名为“日达仙”的药物成为了许多人眼中的“救命稻草”。这款起源于美国的免疫调节剂，虽然没有经过充分的临床三期验证，但在增强免疫力方面表现出了一定的效果。然而，随着时间的推移和监管的加强，日达仙的真实面目逐渐显露出来。

日达仙，化学名为胸腺法新，是一种人工合成的免疫调节剂。它由美国SciClone Pharmaceuticals公司开发，于1992年在美国纳斯达克上市。作为胸腺肽α1的高端制剂，日达仙具有显著的免疫增强活性，其含量约占TF-5的0.6%，但免疫学活性却是普通市售胸腺肽的2000-3000倍。

在非典期间，日达仙被广泛用于治疗SARS患者。由于其能够增强T细胞介导的免疫反应，许多医生和患者对其寄予厚望。据统计，2003年日达仙在中国市场的销售额出现了显著增长，成为当时最受欢迎的抗病毒药物之一。

然而，日达仙在非典期间的疗效并非没有争议。尽管一些临床观察显示，使用日达仙的患者在病情改善方面表现出了积极迹象，但这些研究大多属于个案报告或小型临床试验，缺乏大规模随机对照试验的支持。

2003年之后，随着疫情的消退，医学界开始对日达仙在非典治疗中的作用进行更深入的评估。多项后续研究发现，虽然胸腺法新具有一定的免疫调节功能，但其在治疗SARS中的具体效果并不像最初想象的那么显著。例如，一项发表在《新英格兰医学杂志》的研究指出，胸腺法新在改善SARS患者的临床结局方面没有明显优势。

随着研究的深入和监管的加强，日达仙的使用逐渐趋于理性。2003年之后，国家药品监督管理局（NMPA）对日达仙的适应症进行了严格限制，明确其主要用于慢性乙型肝炎和作为免疫功能受损患者的疫苗增强剂。

尽管如此，日达仙在中国市场的表现依然亮眼。根据赛生药业的财报显示，2017年至2019年及2020年9月30日止九个月，日达仙贡献了公司总收入的大部分，分别约为91.7%、83.0%、79.0%、80.2%及83.7%。2023年，日达仙的销售收入更是同比增长21.3%至26.31亿元，占公司当期总营收的83.4%。

回望2003年的非典疫情，日达仙确实为许多患者带来了希望。然而，随着时间的推移，我们逐渐认识到，任何药物的效果都需要经过科学的验证和时间的考验。日达仙在非典期间的使用，既展现了其在免疫调节方面的潜力，也提醒我们在面对突发公共卫生事件时，需要更加谨慎地评估和使用药物。

如今，日达仙已经从最初的“救命稻草”转变为一种经过严格监管和科学验证的免疫调节剂。它在慢性乙型肝炎、重症感染等领域的应用，为无数患者带来了实实在在的疗效。而其在非典期间的故事，也成为了中国医药史上一段值得深思的回忆。