中国流感疫苗研发取得重大突破：首个细胞基质疫苗进入Ⅲ期临床

中国流感疫苗研发取得重大突破：首个细胞基质疫苗进入Ⅲ期临床

近日，中国在流感疫苗研发领域迎来重大突破。国药集团中国生物武汉生物制品研究所杨晓明团队研发的中国首个细胞基质流感疫苗进入Ⅲ期临床试验，与此同时，成都欧林生物科技股份有限公司的三价流感病毒裂解疫苗也正式获批临床试验。这两项重要进展标志着中国在流感疫苗研发领域取得了重大突破，将进一步提升国民对抗流感的能力。

细胞基质流感疫苗是采用细胞培养技术生产的新型疫苗，与传统的鸡胚培养方法相比，具有显著的技术优势。MDCK细胞（犬肾细胞）作为培养基质，具有易培养、增殖快、流感病毒易感等特征，使得疫苗生产效率大幅提升。这种技术革新带来了多重优势：

• 产量更高：细胞培养可以在生物反应器中大规模进行，实现更高的病毒产量。
• 产品质量更稳定：细胞培养条件可控，减少了批次间的差异，提高了疫苗质量的稳定性。
• 生产成本更低：自动化程度高，降低了人工成本，同时减少了对鸡蛋的依赖，避免了鸡蛋供应波动带来的影响。
• 应对病毒突变能力强：细胞培养系统对病毒株的适应性更强，能够更快响应流感病毒的变异。
• 安全性提升：不含卵清蛋白，降低了过敏风险，扩大了适用人群范围。

杨晓明，中国医药集团有限公司原总工程师、首席科学家，生物制品学专家。他长期致力于传染病疫苗创新，带领团队在多个领域取得突破性成果：

• 研发上市国家一类新药脊髓灰质炎病毒灭活疫苗
• 突破无细胞百日咳疫苗瓶颈技术，成功研发全国首个无细胞百白破联合疫苗
• 新冠疫情期间，仅用48小时研发出新冠病毒基因诊断试剂盒，推动新冠灭活疫苗研发

此次研发的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）是国内首家获得临床研究批件的细胞基质流感疫苗。该产品在已上市的四价流感病毒裂解疫苗的基础上，采用MDCK细胞替代鸡胚进行培养，具有标准严、工艺新、纯度高、覆盖广等特点，批间差异小具有高稳定性，同时有效降低过敏发生率。

成都欧林生物科技股份有限公司在流感疫苗研发领域也取得了重要进展。该公司研发的三价流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。该疫苗将针对6月龄及以上人群进行临床试验，主要用来防护甲型流感中的H1N1和H3N2亚型及乙型流感Victoria系病毒。

成都欧林生物此次申报的三价流感疫苗为我国首个基于细胞基质的三价流感疫苗，这种技术通过细胞培养能够提高产量、稳定产品质量并降低生产成本。通过流感系列疫苗的研究开发，公司已成功搭建起具备国际水平的病毒疫苗研发团队和技术平台。

这些突破不仅展示了中国在疫苗研发领域的创新能力，也为中国流感疫苗的生产和供应提供了新的选择。细胞基质流感疫苗的出现，有望打破国际垄断，降低疫苗生产成本，提高疫苗可及性。同时，这些新技术的应用也将推动整个疫苗行业的技术进步和产业升级。

随着中国首个细胞基质流感疫苗进入Ⅲ期临床试验，我们期待这一创新疫苗能够早日上市，为国民提供更安全、更有效的流感防护选择。这不仅是对中国疫苗研发能力的一次重要检验，也是中国公共卫生事业进步的重要里程碑。