延缓认知衰退27%，首个阿尔茨海默病抗体药在中国上市

延缓认知衰退27%，首个阿尔茨海默病抗体药在中国上市

近日，国家药品监督管理局批准了阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗注射液（商品名：乐意保）的上市申请，为患者带来了新的希望。仑卡奈单抗由日本卫材药业和美国渤健公司联合开发，是首个在中国获批的抗β淀粉样蛋白（Aβ）抗体药物，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。

仑卡奈单抗是一种人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体，通过靶向Aβ寡聚体和原纤维，抑制纤维/斑块的形成，从而延缓疾病进展。研究显示，使用仑卡奈单抗治疗18个月后，患者的认知和记忆功能下降速度减慢了27%。这一突破性进展引发了广泛关注，许多患者和家属对此充满期待。

然而，仑卡奈单抗的使用也存在一些限制。该药推荐剂量为每两周静脉注射一次，每次10毫克/千克体重。主要副作用包括脑水肿（ARIA-E）和脑出血（ARIA-H），发生率分别为12.6%和17.3%。因此，用药前需进行PET影像或脑脊液检测，确认存在异常Aβ沉积，并排除出血风险因素如APOE ε4基因携带者或正在使用抗凝药物的患者。

仑卡奈单抗的高昂价格也引发关注。该药在中国的定价为每瓶2508元（规格为200毫克/瓶），60公斤体重的患者一年治疗费用约18万元，尚未纳入医保报销范围。专家建议，在推广新药之余，政府应加强资金投入和技术支持，提高阿尔茨海默病的预防和诊断水平，促进新药有效应用；企业在此基础上，应加强研发和创新，推出更多高效、便宜的治疗策略和药物，为广大患者创造福音；社区和专业机构则需着力建设更专业的照护团队，提供全方位的医疗、康复和心理支持服务；媒体、志愿者组织等可增大对阿尔茨海默病相关知识的普及力度，包括预防、早期识别和治疗方法等，提高大众对该病的认知度。最重要的是，每个人都应积极关注阿尔茨海默病问题，并亲自为患者及其家庭提供一些必要的支持和关爱。