乌灵胶囊上市25年,治疗失眠效果成色几何?
乌灵胶囊上市25年,治疗失眠效果成色几何?
乌灵胶囊是一种源自珍稀药用真菌乌灵参的纯中药制剂,自1999年上市以来,已广泛应用于失眠等疾病的治疗。本文将基于公开发表的医学文献,全面回顾乌灵胶囊的药理作用、临床效果及安全性,以期为读者提供科学依据。
一、乌灵胶囊的来源与制备
乌灵胶囊的原料乌灵参(学名:黑柄炭角菌)是一种珍稀药食两用真菌,自然状态下生长于特定条件下的白蚁巢穴中,极为稀有。我国著名药用菌物学家、浙江大学陈宛如教授经过系统研究,成功开发出乌灵参深层发酵工艺,实现了乌灵参发酵菌丝体干粉(乌灵菌粉)的大规模产业化生产。
乌灵胶囊的制备工艺和菌种均为国内首创,属于国家中药一类新药。其化学成分与天然乌灵参相似,富含腺苷、腺嘌呤、甘露醇、鸟苷、多糖、多种氨基酸以及多种维生素和微量元素。
二、乌灵胶囊的药理作用
乌灵胶囊主要用于治疗心肾不交所致的失眠。药理研究显示,乌灵胶囊能增加脑组织对兴奋性神经递质谷氨酸和抑制性神经递质γ-氨基丁酸的通透性,保护和提高大脑生理功能,增强谷氨酸脱羧酶活性,使γ-氨基丁酸合成增加,同时提高γ-氨基丁酸受体活性,最终发挥镇静安眠作用。
三、临床应用与效果
1. 临床效果
最早关于乌灵胶囊治疗失眠的临床研究发表于2000年,题为《乌灵胶囊治疗失眠30例临床观察》。此后,大量临床研究证实了乌灵胶囊在治疗失眠方面的疗效。
2. 安全性与不良反应
根据2022年发表的《3004例乌灵胶囊上市后安全性医院集中监测研究》,乌灵胶囊的不良事件发生率为0.63%,不良反应发生率为0.50%。主要不良反应集中在消化系统和神经系统,包括食欲减退、口干、恶心、腹泻、胃部不适、心悸、头晕、头痛等症状。
统计国家药品不良反应监测系统全国数据库,2009年至2013年共收到乌灵胶囊相关一般不良反应392例,其中皮疹瘙痒67例,恶心42例,腹泻31例,呕吐31例。不良反应发生率为每万人0.33例。
四、与其他治疗方法的联合应用
在实际临床使用中,医生会根据患者的具体情况,采用乌灵胶囊结合其他治疗方法。研究显示,这种联合治疗方案疗效更佳。例如,乌灵胶囊可与小剂量喹硫平、艾司唑仑、奥沙西泮等药物联合使用,也可与认知行为疗法、经颅磁刺激等非药物疗法联用。
五、权威推荐
由于其良好的疗效和安全性,乌灵胶囊在2023年发布的《老年慢性失眠慢病管理指南》中被中国老年学和老年医学学会推荐为中药解决方案。
六、总结
乌灵胶囊是一种源自传统中药的现代制剂,具有明确的药理作用和临床疗效。虽然可能引起轻微的不良反应,但总体安全性较高,是治疗失眠的有效选择之一。特别是对于寻求非西药治疗方案的患者,乌灵胶囊提供了一个值得考虑的中药解决方案。
本文原文来自360doc.com
参考文献
[1] 蔡传云,胡欣,朱华军,等.乌灵胶囊联合小剂量喹硫平用于失眠伴焦虑抑郁高龄老年患者的疗效分析[J].中国药房,2024,35(12):1517-1521.
[2] 李东彩,刘继洪,陈诗慧,等.乌灵胶囊对心血亏虚、肾精不足型失眠症血清SP、NPY水平及睡眠质量的影响分析[J/OL].辽宁中医杂志,1-7[2024-07-12].http://kns.cnki.net/kcms/detail/21.1128.R.20240606.1553.093.html.
[3] 丁志强,张梦滢,张亚君,等.乌灵胶囊联合认知行为疗法治疗帕金森病睡眠障碍临床效果[J].生命科学仪器,2024,22(01):177-179.
[4] 刘婧,钱秋晨,何清,等.乌灵胶囊联合注射用A型肉毒毒素治疗良性特发性眼睑痉挛合并失眠的临床效果[J].临床合理用药,2024,17(04):22-25+38.DOI:10.15887/j.cnki.13-1389/r.2024.04.007.
[5] 黄玉兰.乌灵胶囊联合艾司唑仑治疗老年失眠症的临床效果[J].中国社区医师,2023,39(35):74-76.
[6] 滑斌斌,李圆.经颅磁刺激联合乌灵胶囊对慢性耳鸣患者睡眠质量和情绪状态的影响[J].浙江中西医结合杂志,2023,33(11):1022-1025.
[7] 陆奕.乌灵胶囊联合奥沙西泮治疗慢性失眠的临床研究[J].现代药物与临床,2023,38(10):2480-2484.
[8] 张雅西,林彩丹,黄向东.乌灵胶囊联合认知行为疗法治疗帕金森病睡眠障碍临床研究[J].新中医,2023,55(19):43-47.DOI:10.13457/j.cnki.jncm.2023.19.008.
[9] 陆奕.乌灵胶囊联合奥沙西泮治疗慢性失眠的临床研究[J].现代药物与临床,2023,38(10):2480-2484.
[10] 刘柱,黄海英.乌灵胶囊联合低频重复经颅磁刺激治疗心肾不交型慢性失眠的临床疗效观察[J].世界睡眠医学杂志,2023,10(09):2044-2046+2049.
[11] 吴娜,陆磊,叶青,等.乌灵胶囊治疗帕金森病伴睡眠障碍的多中心观察性研究[J].上海中医药大学学报,2023,37(05):55-60+66.DOI:10.16306/j.1008-861x.2023.05.007.
[12] 李瑶,莫霞.乌灵胶囊临床应用处方及相关专利分析[J].中国处方药,2023,21(05):13-16.
[13] 刘继芳,陈璇.甜梦口服液和乌灵胶囊治疗失眠的药物经济学评价[J].中国药物经济学,2023,18(01):16-19.
[14] 王嘉麟,周莉,王忠,等.3004例乌灵胶囊上市后安全性医院集中监测研究[J].医药导报,2022,41(07):990-996.
[15] 陈剑,吴昊,刘润花,等.基于UPLC-QE-Orbitrap-MS技术分析乌灵胶囊的化学成分[J].中药材,2022,45(03):639-646.DOI:10.13863/j.issn1001-4454.2022.03.021.
[16] 何文迪,卢金,尤伟静.乌灵菌治疗失眠症的药理作用及临床应用研究进展[J].食药用菌,2022,30(02):109-113.
[17] 赵景菊.乌灵胶囊对老年抑郁症患者睡眠及认知的疗效及安全性评价[J].中国民间疗法,2021,29(20):47-50.DOI:10.19621/j.cnki.11-3555/r.2021.2019.
[18] 李月芳,江伟.乌灵胶囊联合失眠认知行为疗法治疗高龄慢性失眠症患者的疗效研究[J].中国医院用药评价与分析,2021,21(08):948-950+954.DOI:10.14009/j.issn.1672-2124.2021.08.012.
[19] 王静,胡艳丽.乌灵胶囊治疗心肾不交型失眠临床研究[J].新中医,2021,53(12):71-74.DOI:10.13457/j.cnki.jncm.2021.12.018.
[20] 徐亚辉,张晓洋.乌灵胶囊与艾司唑仑联合治疗广泛性焦虑症失眠的效果分析[J].药品评价,2020,17(11):24-26.
[21] 刘颖,詹继东.乌灵胶囊治疗焦虑性失眠临床观察[J].中国社区医师,2019,35(25):86.
[22] 刘晓燕.乌灵胶囊治疗失眠的临床疗效及安全性研究[D].湖北中医药大学,2018.
[23] 曾倢,周东卫.乌灵胶囊治疗心肾不交失眠症[J].中国卫生标准管理,2017,8(27):109-111.
[24] 张静霞,刘敏科,吕明芮,等.催眠疗法联合乌灵胶囊治疗失眠症36例[J].中医研究,2017,30(02):17-19.
[25] 李虹.针灸联合乌灵胶囊治疗失眠[J].中国现代药物应用,2015,9(06):248-249.DOI:10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.06.189.
[26] 彭利芬.乌灵胶囊治疗手术后失眠症100例效果观察[J].河南外科学杂志,2015,21(02):130.DOI:10.16193/j.cnki.hnwk.2015.02.113.
[27] 曾灶昌,黄忠武.乌灵胶囊治疗失眠症疗效观察[J].实用中医药杂志,2013,29(07):577-578.
[28] 邓耀波,张映梅.乌灵胶囊治疗失眠症46例[J].实用中医药杂志,2012,28(06):508-509.
[29] 朱卫红,房滢熙,指导,等.乌灵胶囊联合枣仁安神胶囊治疗慢性失眠症31例[J].陕西中医,2011,32(06):690-692.
[30] 冯晓东.乌灵胶囊治疗慢性失眠症25例[J].中医研究,2008,(05):34-35.
[31] 李亚明,潘永福.乌灵胶囊治疗老年失眠症[J].中国新药与临床杂志,2006,(04):289-291.
[32] 张晓琦,胡小莺.乌灵胶囊治疗失眠50例[J].河南中医,2005,(11):32-33.DOI:10.16367/j.issn.1003-5028.2005.11.019.
[33] 王振新.乌灵胶囊治疗失眠78例疗效观察[J].河北中医,2003,(12):909.
[34] 马海波,韩蕾,王军.乌灵胶囊治疗心肾不交型失眠65例[J].中国中医药科技,2003,(05):304.
[35] 王邦才,吕振,郑惠虹.乌灵胶囊治疗失眠30例临床观察[J].浙江中西医结合杂志,2000,(04):49-50.
[36] 廖名龙,郁杰.乌灵胶囊[J].中国新药杂志,2000,(11):797.
[37] 陈文燕,吕英.乌灵胶囊合用生脉注射液治疗失眠症40例[J].中国药业,2005,(06):86-87.
[38] 杨怀恩.乌灵胶囊致严重腹泻2例[J].中国新药与临床杂志,2002,(10):632.