告别防腐剂，单剂量装滴眼液引领眼科用药新革命

告别防腐剂，单剂量装滴眼液引领眼科用药新革命

单剂量装滴眼液因其独特的优势，如去除防腐剂、减少患者刺激性、提高安全性和改善用药体验，在眼科用药领域备受关注。本文将重点介绍抗炎、抗感染、眼部局麻、抗过敏等领域中具有潜力的单剂量装滴眼液品种，为相关领域的研究和开发提供参考。

抗炎

溴芬酸钠滴眼液

溴芬酸钠是一种新型非甾体抗炎药（NSAIDs），其作用强度是其他NSAIDs的10倍，且可用于儿童患者，目前处于高速增长阶段。

图1：溴芬酸钠滴眼液相关产品信息

氟比洛芬钠滴眼液

图2：氟比洛芬钠滴眼液相关产品信息

氯替泼诺混悬滴眼液

图3：氯替泼诺混悬滴眼液相关产品信息

氟米龙滴眼液/醋酸泼尼松龙滴眼液

图4：氟米龙滴眼液/醋酸泼尼松龙滴眼液相关产品信息

抗感染

妥布霉素滴眼液/妥布霉素地塞米松滴眼液

图5：妥布霉素滴眼液/妥布霉素地塞米松滴眼液相关产品信息

眼部局麻

盐酸利多卡因眼用凝胶

图6：盐酸利多卡因眼用凝胶相关产品信息

抗过敏

富马酸依美斯汀滴眼液

图7：富马酸依美斯汀滴眼液相关产品信息

其他热门领域

硫酸阿托品滴眼液

• 上市基本情况：
• 澳大利亚：Aspen，2021年上市
• 中国：沈阳兴齐，2024年上市
• 美国：Nevakar已递交NDA，暂未获批
• 规格：0.01%（0.4ml）
• 适应症：用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展
• 用法用量：一次1滴，一日1次，睡前滴入结膜囊内。请在眼科医生指导下使用。点眼后应立即压迫内眦泪囊部2~3分钟，以减少药物的全身吸收。

图8：2015-2030年中国20岁以下近视患病人数

盐酸毛果芸香碱滴眼液

• 原研：ORASIS PHARMACEUTICALS,LTD.
• 商品名：QLOSI
• 上市情况：美国，2023年10月17日
• 规格：0.4%（0.4ml装量）
• 开发类别：3类
• 适应症：治疗成人老花眼
• 用法用量：每只眼睛一滴1滴。2-3小时后可重复第二次，效果持续8小时。
• 参比制剂：暂未公布，需进行备案
• 产品特点：
• 第二款上市的老花眼治疗药物，相较首个上市的老花眼治疗药物Vuity（1.25%），浓度低，效果持久，依从性好，不含防腐剂
• 浓度更低：0.4%（vs 1.25%）
• 效果更持久：持续时间8小时（vs 6小时）
• 总体安全性良好：不良事件较轻微、短暂和可自愈；不含防腐剂，无防腐剂相关的风险

图9：老花眼药物国际市场容量

图10：Vuity国际销售额及销售数量

盐酸羟甲唑林滴眼液

• 原研：RVL PHARMS
• 商品名：Upneeq
• 上市情况：美国，2020年7月8日
• 规格：0.1%（0.3ml装量）
• 开发类别：3类
• 适应症：成人获得性上睑下垂（大眼睛药）
• 用法用量：每日1次，每次1滴（滴入患眼）
• 参比制剂：56-19（美国）
• 专利：用途专利CN103501771B,2032年到期
• 产品特点：
• 获得性上睑下垂首选药物治疗，填补国内市场空白
• 唯一获得FDA批准的用于治疗获得性上睑下垂（低眼睑）的处方眼药水，每日一次，可提升上眼睑来让眼睛变大
• NewBeauty第13届年度美容大奖专业治疗类“最佳眼睑下垂滴眼液”奖
• 眼睑提升效果显著：2小时内可实现眼睑提升，84%的患者有某种形式的改善，74%的患者改善超过50%，上眼睑平均抬高1mm，效果持续8小时。有些患者在第一次用药后5分钟内即可看到眼睑迅速抬起

图11：Upneeq国际销售额

小结

眼科用药为专科领域，但普通滴眼液竞争较为激烈，单剂量装滴眼液去除防腐剂，可减少患者的刺激性，提高安全性并改善患者用药体验，有望和现有产品差异化竞争。

图12：重点推荐项目小结

本文原文来自leadingpharm.com