华纳药厂推出新型抗抑郁药物ZG-001：创新机制带来治疗新希望

华纳药厂推出新型抗抑郁药物ZG-001：创新机制带来治疗新希望

抑郁症已成为全球范围内的重大公共卫生问题。据世界卫生组织数据，全球抑郁症患者高达3.22亿，而在中国，这一数字更是达到了9500万，且发病群体呈现年轻化趋势，50%的患者为在校学生，18岁以下占比达30.28%。然而，与高发病率形成鲜明对比的是，国内抑郁症患者的治疗率不足10%。这一现状不仅给患者及其家庭带来了沉重的经济与精神负担，也凸显了开发新型、有效治疗方案的迫切需求。

在这一背景下，华纳药厂研发的新型抗抑郁药物ZG-001胶囊，凭借其创新的结构和作用机制，为抑郁症治疗带来了新的希望。ZG-001是华纳药厂控股子公司上海致根医药科技有限公司的1类新药，主要用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）、难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。

临床前研究表明，ZG-001具有明确的抗抑郁作用机制。它通过单次口服给药后快速提高脑内pTrkB的表达，激活BDNF-TrkB信号通路，从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。在多个经典动物抗抑郁药效模型中，ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性，具有起效迅速和药效持久的特点。此外，ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。

在已完成的I期临床试验中，ZG-001的安全性得到了充分验证。试验结果显示，ZG-001未见超过1级的不良反应，药代性能优异，吸收迅速，暴露量随给药剂量的增加而线性增加，无明显性别差异，无蓄积。这些特点使其有望成为新一代安全性更高、疗效更好的新型抗抑郁药物。

为了推动ZG-001的后续研究和商业化进程，华纳药厂与首都医科大学附属北京安定医院达成了合作协议。北京安定医院不仅是精神疾病诊断与治疗北京市重点实验室的依托单位，还拥有包括精神药理、神经心理、神经电生理、神经影像、神经生物在内的综合实验技术平台。此次合作将充分发挥华纳药厂的研发实力和北京安定医院的临床经验，加速ZG-001的临床研究进程。

抑郁症治疗领域存在巨大的未满足需求。数据显示，2022年我国抗抑郁药物市场规模已达184.1亿元，预计到2030年将进一步增长至238亿元。然而，目前市场上的抗抑郁药物普遍存在起效慢、副作用大等问题，患者依从性较低。ZG-001凭借其快速起效、安全性高的特点，有望填补这一市场空白。

此外，随着国家药品集中采购政策的推进，国产仿制药在抗抑郁药物市场中的份额逐渐扩大。在既往的九批集采中，已有9个抗抑郁药物品种被纳入，国产仿制药逐渐占领主要市场。ZG-001作为具有全新结构的1类新药，不仅能够满足患者对更安全有效药物的需求，也有望在激烈的市场竞争中占据有利地位。

ZG-001胶囊的出现，不仅体现了我国在精神疾病药物研发领域的创新实力，更为广大抑郁症患者带来了新的治疗选择。随着后续临床试验的推进和商业化进程的加快，ZG-001有望早日上市，为抑郁症患者提供更安全、更有效的治疗方案，帮助他们重拾生活的希望和信心。

华纳药厂表示，将继续加大研发投入，推进包括中药1类创新药乾清颗粒、ZG-002等在内的多个创新药研发项目，同时积极参与药品集中采购，提高药品可及性，为患者提供更多优质、可负担的治疗选择。