心脏起搏器技术的新突破：拯救更多心脏病患者

心脏起搏器技术的新突破：拯救更多心脏病患者

近年来，心脏起搏器技术取得了巨大进步，从最初的单腔起搏器到现在的无导线起搏器和心脏再同步化起搏器（CRT），这些新技术正在改变心脏病患者的治疗方式。无论是治疗心动过缓还是心力衰竭，心脏起搏器都发挥了至关重要的作用。最新的研究显示，新型心脏起搏器不仅提高了治疗效果，还大大提升了患者的生活质量。

2024年12月，山东大学齐鲁医院（青岛）成功为一位69岁患者植入最新的Micra AV无导线起搏器，解决了其心脏停跳风险。这位患者曾两次接受外科开胸瓣膜置换手术，心脏极度扩大变形，且有严重慢心室率房颤。传统经静脉植入起搏系统存在诸多风险，而无导线起搏器体积小、植入简单，有效避免了感染风险，术后患者症状明显改善。

无导线起搏器是近年来最重大的突破之一。它体积更小，植入更简单，减少了感染风险。但目前主要用于右心室起搏。无导线起搏器的设计初衷是弥补传统经静脉起搏器的局限性。随着经导管介入技术的成熟、装置微型化和电池寿命等技术的进步，这一设想终于在2012年变为现实。圣犹达和雅培医疗公司共同研制出第一代无导线起搏器Nanostim，并在2014年发表了临床LEADLESS研究。随后美敦力公司推出了Micra经导管起搏系统。

Nanostim长度为42 mm，最大直径为5.99 mm，通过单圈螺钉式类固醇（磷酸地塞米松钠）释放的螺旋固定在心内膜上，最大穿透深度为1.3 mm。顶端电极位于固定螺旋的中心。环状电极是钛心脏起搏器外壳的未包覆部分，电极间距＞10 mm。LEADLESS研究纳入了33例患者，并在31例中成功植入Nanostim，其中2例发生并发症；1例患者出现右心室顶部穿孔导致心脏压塞并最终死亡；另一例患者的无导线起搏器因通过未闭合的卵圆孔植入到了左心室，但随后被成功取出并得到正确放置，后续未造成严重后果。随访3个月后衡量起搏性能的指标(如感知、阻抗和起搏阈值)均在可接受范围，通过了设定的安全性和有效性终点。LEADLESS Ⅱ研究纳入526例患者，504例（95.8%）成功植入了Nanostim，其中300例患者得到随访；在这300例患者中，有93%的患者在6个月内未发生设备相关不良事件，相关并发症包括需要经皮取出的装置脱位（1.7%）、心脏穿孔（1.3%）、需要进行设备更换的起搏阈值升高（1.3%）和血管并发症（1.3%）。总体而言，在该研究中Nanostim仍通过了有效性及安全性终点。

生物可吸收起搏器是心脏起搏领域的另一重大创新。这种新型的临时起搏器可以在完成任务后被人体自然吸收，避免了二次手术取出的需要。2024年6月，微创医疗科学有限公司研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®（火鹮®）通过国家药品监督管理局（NMPA）的注册审评，即将获证。面对困扰可吸收心脏支架领域的“高血栓率”难题，微创®历经十五年磨砺、攻克多项底层技术，破解了此难题。火鹮®支架经过五年大规模临床研究被证实可在患者体内完全降解“消失”（变成二氧化碳和水），且实际血栓发生率大幅降至0.34%。

研究者正在探索利用人体自身能量（如心跳、体温）为起搏器供电，这将彻底解决电池寿命问题。无电池起搏器是心脏起搏器技术的未来发展方向之一。现有的心脏起搏器通常需要定期更换电池，这不仅给患者带来不便，还增加了手术风险和成本。无电池起搏器通过能量采集技术，将人体自身的能量转化为电能，为起搏器供电。这种创新设计有望实现起搏器的长期使用，减少更换手术的需要，提高患者的生活质量。

结合AI和物联网技术，实现更精准的诊断和治疗调整，同时减少患者就医次数。智能化与远程监测是心脏起搏器技术的重要发展方向。通过集成先进的传感器和通信技术，智能心脏起搏器能够实时监测患者的心脏状况，并将数据传输到医生的终端设备。这种远程监测系统不仅能够及时发现潜在问题，还能帮助医生根据患者的具体情况调整治疗方案，实现个性化治疗。

一个典型的案例是61岁女性患者因起搏器电极断裂导致心慌不适，通过心脏远程监测及时发现并处理了这一并发症，最终通过手术更换电极后患者恢复良好。文章强调了心脏远程监测在及时捕捉恶性心律失常和诊断治疗中的重要作用，展示了乐普人工智能远程动态心电监测解决方案的技术优势。

未来可能通过基因编辑或干细胞技术来修复心脏节律，从根本上解决心脏起搏问题。基因治疗与生物工程是心脏起搏领域的前沿研究方向。通过基因编辑技术，科学家们正在探索如何修复或替换导致心脏节律异常的基因。此外，干细胞技术也为心脏节律的治疗提供了新的可能性。干细胞具有分化为各种细胞类型的能力，包括心脏细胞。通过将干细胞移植到受损的心脏组织中，有望恢复心脏的正常节律。

这些前沿技术虽然仍处于研究阶段，但它们为心脏起搏治疗带来了新的希望。随着研究的深入和技术的进步，未来可能会出现更多创新的治疗方法，从根本上解决心脏节律问题，为心脏病患者带来更好的治疗选择和生活质量。

心脏起搏器技术的最新突破为心脏病患者带来了新的希望。从无导线起搏器到生物可吸收起搏器，从无电池设计到智能化远程监测，每一项创新都在推动心脏起搏治疗向更安全、更有效、更便捷的方向发展。随着科技的不断进步，我们有理由相信，未来的心脏起搏器将为患者带来更多福音，帮助他们重获健康、享受高质量的生活。