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三项重磅研究证实,RDN手术显著降低高血压患者血压

创作时间:
2025-01-22 07:31:10
作者:
@小白创作中心

三项重磅研究证实,RDN手术显著降低高血压患者血压

高血压是全球心血管疾病的主要危险因素,尽管药物治疗和生活方式干预已取得一定成效,但仍有许多患者面临血压控制不佳的问题。近年来,经皮肾动脉交感神经射频消融术(RDN)作为高血压治疗的新型方法,备受关注。最新临床研究结果进一步证实了RDN的安全性和有效性,为高血压管理提供了新的可能性。

01

最新研究进展

2024年10月,Netrod-HTN临床试验6个月随访结果在《欧洲心脏学会主刊》(EHJ)发表。该研究在中国18-65岁的未控制高血压患者中进行,使用我国自主创新的Netrod® 星带™ RDN系统。研究采用随机对照设计,将患者以2:1的比例分为RDN组(139例)和假手术组(66例)。结果显示,RDN组的诊室收缩压和舒张压降幅均显著大于假手术组,分别为25.2 mmHg vs. 6.2 mmHg和12.6 mmHg vs. 2.5 mmHg。此外,RDN组中诊室收缩压达标(≥90 mmHg且<140 mmHg)的患者比例明显高于假手术组(64.7% vs. 7.7%)。

另一项重要研究RADIANCE Ⅱ,是一项随机-假手术对照、对患者及结果评价者设盲的多中心研究。研究结果表明,与假手术组相比,uRDN组在2个月后实现了日间动态收缩压(SBP)的降低(与假手术组的组间差异为-6.3 mmHg,P<0.001),并改善了6项次要血压指标。值得注意的是,只有少数患者能在单独接受uRDN的情况下实现血压控制,这表明uRDN的最佳作用方式可能是作为生活方式干预和药物治疗的辅助手段。

SPYRAL HTN-ON MED试验是一项前瞻性、随机-假手术对照、盲法、多中心研究,分为试点(Pilot)阶段和扩展(Expansion)阶段。Pilot队列的研究结果显示,RDN组在术后6个月时的诊室SBP、24h动态SBP和24h动态DBP下降幅度明显大于假手术组。而Expansion阶段未达到主要终点,但达到了多个临床相关的次要终点。SPYRAL HTN-ON MED (Pilot)试验的36个月随访结果进一步表明,RDN可获得长期降压,尤其在控制早晨和夜间血压方面更优。

02

临床应用现状

四川大学华西医院心脏内科彭勇教授团队应用肾动脉交感神经射频消融(RDN)技术,为一例难治性高血压患者完成降压手术。手术使用的一次性多极肾动脉射频消融导管,今年4月获批国内上市。患者为40岁男性,每日服用3种甚至更多种类的降压药物,但血压控制仍然不能达标。手术历时60分钟,共消融44个位点,对双侧肾动脉的主干及分支充分消融,术中患者无不良反应。术后,患者血压由术前的137/97mmHg降为115/83mmHg,降压明显,手术成功。

03

未来展望

尽管RDN治疗高血压的前景广阔,但仍面临一些挑战。例如,RDN的疗效存在个体差异,需要进一步研究确定哪些患者能够从RDN中获得最佳效果。此外,RDN的最佳手术方案和术后管理策略也需要进一步优化。随着更多临床研究的开展和经验的积累,相信RDN将在高血压治疗中发挥越来越重要的作用。

总结而言,RDN作为高血压治疗的新型方法,已在全球范围内开展多项临床试验,并取得令人鼓舞的结果。最新研究证实了RDN在降低血压方面的安全性和有效性,为高血压患者提供了新的治疗选择。随着技术的不断进步和临床经验的积累,RDN有望成为高血压管理的重要手段,为患者带来长期稳定的降压效果。

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