可降解支架黑科技：PLLA引领心脏革命
可降解支架黑科技：PLLA引领心脏革命
近日，微创医疗科学有限公司宣布，其研发的Firesorb®（火鹮®）生物可吸收心脏支架已通过国家药品监督管理局（NMPA）的注册审评，即将获证。这是全球首款壁厚降至与金属支架同级别的靶向生物可吸收支架，标志着心脏支架技术迈入了新的里程碑。
什么是可降解心脏支架？
可降解心脏支架是一种新型心血管介入治疗器械，与传统金属支架不同，它由生物可降解材料制成，能够在完成血管支撑任务后逐渐降解并被人体吸收。这种设计不仅避免了金属支架长期留存在体内的风险，还能使血管恢复自然功能。
PLLA：可降解支架的核心材料
Firesorb支架采用左旋聚乳酸（PLLA）作为核心材料。PLLA是一种具有优良生物相容性和生物降解性的高分子材料，无毒无刺激。在植入人体后，它会逐渐降解为水和二氧化碳，最终完全被组织吸收。
与传统金属支架相比，PLLA材料具有以下优势：
生物相容性好：PLLA与人体组织具有良好的相容性，减少了免疫排斥反应的风险。
降解可控：PLLA的降解速率可以通过调整分子量和结晶度来控制，确保支架在血管愈合过程中保持足够的支撑力。
恢复血管功能：支架降解后，血管能够恢复原有的弹性和舒缩功能，降低再狭窄的风险。
临床表现：安全性和有效性并重
Firesorb支架经过了严格的临床试验验证。在为期5年的FUTURE I、FUTURE Ⅱ和FUTURE Ⅲ三个阶段临床研究中，共纳入1468例患者。结果显示，该支架的血栓发生率仅为0.34%，显著低于传统金属支架。
此外，Firesorb支架还采用了创新的靶向洗脱技术，仅在与血管壁接触的一侧支架表面装载药物，降低了总体药物载量，进一步减少了药物残留带来的风险。
未来展望：从“血管支撑”到“血管康复”
尽管可降解支架技术已经取得了显著进展，但仍面临一些挑战。例如，如何进一步降低支架壁厚、提高机械性能，以及如何优化药物释放机制等。未来的研究方向可能包括：
新材料开发：探索更多高性能的生物可降解材料，以实现更薄的支架壁厚和更好的机械性能。
个性化治疗：根据患者的具体情况，定制化设计支架的尺寸和降解速率。
智能监控：结合可穿戴设备和人工智能技术，实现对支架状态的实时监测。
可降解心脏支架的出现，不仅为冠心病患者提供了新的治疗选择，也代表了心血管介入治疗的未来发展方向。随着技术的不断进步，我们有理由相信，这种“会消失的支架”将在心脏病治疗领域发挥越来越重要的作用。