ASCO 2024：黑色素瘤治疗迎来突破，TIL疗法联合帕博利珠单抗展现显著疗效

ASCO 2024：黑色素瘤治疗迎来突破，TIL疗法联合帕博利珠单抗展现显著疗效

在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，北京大学肿瘤医院郭军教授分享了黑色素瘤治疗领域的两项重要突破：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法联合帕博利珠单抗在一线治疗中的显著效果，以及COMBI-AD研究长达十年的随访数据。这些突破有望改变黑色素瘤的治疗格局，为患者带来更多希望。

TIL疗法是一种创新的细胞免疫疗法，通过从患者肿瘤组织中提取免疫细胞，在体外扩增、激活，恢复其杀伤肿瘤的功能，然后回输到患者体内。2024年2月，美国FDA加速批准了全球首款TIL疗法Lifileucel（商品名：AMTAGVI），用于治疗接受过抗PD-1/PD-L1治疗后病情仍进展的晚期黑色素瘤患者。

Lifileucel的获批基于一项2期临床试验结果。该研究共入组153名患者，其中31.4%的患者达到客观缓解，54.2%的缓解持续时间大于12个月。上海君赛生物科技有限公司创始人金华君博士表示：“31.5%的数据看似平淡无奇，但对于PD-1抗体耐药的晚期恶性黑色素瘤患者，这已经是巨大进步。”

目前，Iovance Biotherapeutics公司正在推进Lifileucel与帕博利珠单抗联合用于一线晚期黑色素瘤的3期注册试验。专家预测，这种联合疗法有望成为黑色素瘤一线治疗的新标准。

在辅助治疗方面，COMBI-AD研究的最新数据同样令人振奋。该研究的10年随访结果显示，达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗在BRAF突变黑色素瘤中持续改善了无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）。

黑色素瘤是一种高度恶性的皮肤肿瘤，约60%的黑色素瘤存在BRAF基因突变。达拉非尼和曲美替尼分别是BRAF抑制剂和MEK抑制剂，通过靶向抑制BRAF和MEK信号通路，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。COMBI-AD研究的长期随访数据进一步证实了这种联合治疗策略的有效性和持久性。

随着TIL疗法和靶向治疗的不断进步，黑色素瘤的治疗格局正在发生深刻变化。郭军教授表示：“这些突破性成果不仅为黑色素瘤患者提供了新的治疗选择，更有望从根本上改变黑色素瘤的治疗模式。未来，我们期待看到更多创新疗法的涌现，为患者带来长期生存的希望。”

值得注意的是，帕博利珠单抗在黑色素瘤治疗中也取得了重要进展。在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，帕博利珠单抗公布了10年总生存期随访数据，显示34.0%的晚期黑色素瘤患者生存时间达到或超过10年。基于这些数据，帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。

这些突破性进展不仅展示了黑色素瘤治疗领域的快速发展，也为全球患者带来了新的希望。随着研究的深入和临床应用的推广，我们有理由相信，黑色素瘤将从一种致命性疾病转变为可控制的慢性病。