国内首个1.1类中药止咳新药上市，临床试验证明疗效显著

国内首个1.1类中药止咳新药上市，临床试验证明疗效显著

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来源

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近日，由玄振玉教授带领的研发团队推出的中药创新药九味止咳口服液成功上市。该药物通过严格的III期临床试验证明，能够在短时间内显著提高咳嗽治愈率，缩短痊愈时间。这一突破性成果不仅展示了中药现代化的巨大潜力，也为广大患者带来了福音。

九味止咳口服液的研发工作由苏州大学药学院中药系主任、中药创新转化研究院院长玄振玉教授主导。玄教授是首届苏州工业园区科技领军人才，拥有丰富的中药新药开发经验，曾研究并申报19项具有独家知识产权的新药。该药物由苏州玉森新药开发有限公司和卓和药业集团股份有限公司合作开发，玉森新药负责研究开发，卓和药业负责上市销售。

九味止咳口服液由矮地茶、枇杷叶、麻黄、苦杏仁、薄荷、陈皮、竹茹、鱼腥草和炙甘草组成。该方剂由全国首批名老中医、成都中医药大学邹学熹教授基于《伤寒论》中的麻杏石甘汤创新化裁而来，首次将四川习用地方药材矮地茶作为君药，配合其他药物增强止咳化痰之功。

九味止咳口服液的III期临床试验是一项多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及急支糖浆平行对照试验，共入组630例18-65岁的急性支气管炎风热咳嗽患者。其中，试验组378例，急支糖浆和安慰剂对照组各126例。试验结果显示：

• 咳嗽消失时间：试验组7天，优于安慰剂组且非劣效于急支糖浆组（8天）
• 咳嗽消失率：第7天时试验组为56.3%，优于安慰剂组且非劣效于急支糖浆组（48.8%）
• 其他症状改善：咳嗽、痰量、痰粘或黄、咽干等单项症状疗效均优于对照组

作为国内首个1.1类咳喘类（成人型）中药处方药，九味止咳口服液具有以下优势：

1. 创新性：是国家卫计委“重大新药创制”科技重大专项，首次将矮地茶作为君药
2. 疗效优势：相比临床广泛应用的急支糖浆，九味止咳口服液在咳嗽消失时间、咽干和痰量改善方面表现更优
3. 安全性：临床试验未发现不良反应及严重不良事件，安全性良好
4. 临床需求：针对风热犯肺证候，弥补了现有产品的短板，为急性气管-支气管炎患者提供了新的治疗选择

九味止咳口服液的成功上市，不仅展示了中药创新药在临床应用中的巨大潜力，也为中药现代化开辟了新的路径。随着研究的深入和临床应用的推广，相信这款新药将为更多患者带来福音，推动我国中药产业的高质量发展。