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IPSC技术突破:脑梗治疗迎来新曙光

创作时间:
2025-01-22 09:37:38
作者:
@小白创作中心

IPSC技术突破:脑梗治疗迎来新曙光

在脑梗治疗领域,一项突破性技术正带来新的希望——诱导多能干细胞(iPSC)技术。近期,中国在该领域取得了两项重要进展,为脑梗患者带来了新的治疗选择。

全球首例临床试验成功

湘雅医院功能神经外科主任杨治权教授团队完成了全球首例iPSC神经干细胞治疗脑梗塞的临床试验。该试验中,研究团队对一名脑梗患者进行了神经干细胞移植,并完成了21天的观察。结果显示,患者身体各项指标正常,并在术后3日顺利出院。

这一临床试验具有里程碑意义:

  • 这是国际上第一个进入注册临床的iPSC多能干细胞衍生前脑神经前体细胞产品
  • 也是国内首个获IND(新药研究申请)批准并完成首例注册临床给药的多能干细胞衍生神经类细胞产品

国内首个细胞药物获批

与此同时,浙江霍德生物工程有限公司自主研发的针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的iPSC来源细胞药物产品hNPC01注射液,获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。这一许可的重要性在于:

  • hNPC01细胞注射液是全球首个IND申报获批的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞产品
  • 目前脑卒中药物主要针对急性期,而偏瘫后遗症一直没有有效的治疗手段
  • hNPC01在非人灵长类重度脑梗塞模型的双盲药效试验中显示出显著的功能恢复效果,且未发现任何产品相关的毒性反应或成瘤性

展望未来

这些突破标志着iPSC技术在治疗脑梗领域迈出了重要的一步。随着研究的深入和临床试验的推进,iPSC技术有望为脑梗治疗带来革命性的变化,为数千万脑梗患者提供新的治疗选择和希望。

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