首款心梗急救抗体药获FDA批准，有望改写AMI治疗格局

首款心梗急救抗体药获FDA批准，有望改写AMI治疗格局

美国时间2024年5月23日，由热景生物（SH.688068）孵化的创新药公司北京舜景生物医药技术有限公司（以下简称舜景医药）宣布，其研发的全球首款心梗急救抗体药SGC001临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准许可。这一突破标志着创新药物开发领域取得了重要进展。

SGC001是由舜景医药孙志伟研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，主要用于急性心肌梗死（AMI）患者的急救治疗。AMI是由于冠脉急性闭塞造成的心肌坏死，具有较高的发病率、死亡率和致残率，并发症多且严重。据统计，国内每年有250万人死于心梗，新增的心梗患者人数达到百万级，且心梗发病呈现明显的“年轻化”趋势。预计到2030年，中国的AMI患者数量或将达到2300万。AMI对社会、家庭造成巨大的经济负担。2020年中国心脑血管病住院总费用为2709.01亿元，其中AMI住院费用为346.85亿元，AMI已成为最重要的公共卫生问题之一。

目前，针对AMI疾病，暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。舜景医药SGC001在美国成功申报IND，不仅是SGC001项目的重要里程碑，也是舜景医药在国际化创新药物开发道路上迈出的重要一步。临床前药效学模型研究和毒理学研究结果表明，SGC001对心梗后心衰及心脏病理性重塑有明显的治疗作用，可以显著降低心梗的死亡率，减少心肌梗死面积，改善心功能，具有较好的疗效和良好的安全窗口。SGC001具有成为first-in-class药物的潜力，有望为全球的AMI患者提供一种更加安全、有效的治疗药物。