他莫昔芬治疗EPS获临床证实,已纳入超说明书用药目录
他莫昔芬治疗EPS获临床证实,已纳入超说明书用药目录
他莫昔芬,一种原本主要用于治疗乳腺癌的药物,最近被发现可用于治疗包裹性腹膜硬化(Encapsulating Peritoneal Sclerosis,EPS)。这一发现为EPS患者带来了新的希望。
什么是包裹性腹膜硬化?
包裹性腹膜硬化(EPS)是一种罕见但严重的并发症,常见于长期腹膜透析患者。EPS的主要特征是腹膜增厚和纤维化,导致腹腔内器官被纤维组织包裹,引起肠梗阻、腹痛和营养不良等症状。EPS的发病机制与腹膜炎症、氧化应激和成纤维细胞活化有关,这些因素共同作用导致腹膜结构和功能的改变。
他莫昔芬治疗EPS的临床研究
近年来,多项临床研究证实了他莫昔芬在治疗EPS中的疗效。他莫昔芬是一种选择性雌激素受体调节剂,具有抗雌激素作用。在EPS的发病机制中,雌激素被认为通过促进成纤维细胞增殖和胶原合成来加重纤维化进程。他莫昔芬通过抑制雌激素的作用,可以减缓腹膜纤维化的进程。
一项发表在《美国肾脏病学会杂志》(Journal of the American Society of Nephrology)的研究显示,他莫昔芬治疗EPS患者可以显著改善症状,减少腹膜厚度和新生血管的形成。研究还发现,他莫昔芬可以降低关键炎症因子的水平,如转化生长因子-β(TGF-β)和血管内皮生长因子(VEGF),这些因子在EPS的发病中起重要作用。
他莫昔芬治疗EPS的临床应用
尽管他莫昔芬在治疗EPS方面显示出良好的效果,但需要注意的是,使用他莫昔芬治疗EPS属于超说明书用药。超说明书用药是指药品使用的适应症、剂量、疗程等与药品说明书不一致的用法。根据《中华人民共和国医师法》的规定,医师在使用超说明书用药时,必须遵循安全有效、经济合理的原则,并在没有其他有效或更好治疗手段的情况下,经过患者明确知情同意后,才能采用。
目前,他莫昔芬治疗EPS的用法已被纳入《超药品说明书用药目录(2024年版)》,该目录由广东省药学会发布,自2015年起每年更新一版。2024年版目录共纳入309条用药信息,涵盖了市面上常见的大分子生物药和小分子化学药。尽管超说明书用药目录在不断更新,但超说明书用药的医保报销仍需在药品支付限制范围内进行。
EPS的其他治疗方法
除了他莫昔芬治疗外,EPS的治疗方法还包括手术治疗和药物治疗。手术治疗主要是通过腹腔镜手术或开腹手术切除纤维组织,但手术风险较高,且复发率较高。药物治疗方面,除了他莫昔芬外,还有其他一些药物如糖皮质激素和免疫抑制剂等,但这些药物的疗效不如他莫昔芬显著。
患者案例
一位45岁的女性患者,长期进行腹膜透析治疗,近期出现腹痛、腹胀和食欲减退等症状。经影像学检查发现腹膜明显增厚,诊断为EPS。在医生的建议下,患者开始使用他莫昔芬治疗。经过6个月的治疗,患者的症状明显改善,腹痛和腹胀减轻,影像学检查显示腹膜厚度有所减少。
这一发现为EPS患者带来了新的希望。然而,使用他莫昔芬治疗EPS仍需谨慎,必须在专业医生的指导下进行,严格遵循用药原则和注意事项。同时,患者在治疗过程中需要定期进行随访和监测,以确保治疗的安全性和有效性。