仑卡奈单抗在宁波大学附属第一医院投入使用,带来老年痴呆新希望
仑卡奈单抗在宁波大学附属第一医院投入使用,带来老年痴呆新希望
仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种治疗阿尔茨海默病的新型药物,于2023年7月获美国FDA完全批准上市,2024年1月在中国获批。仑卡奈单抗通过静脉输注给药,每两周一次,推荐使用18个月。临床试验数据显示,该药物可延缓疾病进展2-3年,且不良反应发生率较低。仑卡奈单抗目前在中国大陆尚未纳入医保目录,患者需自费治疗,每瓶售价2508元,60公斤患者每月需花费约7524元。
仑卡奈单抗的作用机制是靶向β淀粉样蛋白(Aβ),抑制其聚集形成斑块,从而延缓疾病进程。仑卡奈单抗可以找到并管住这些Aβ的小家伙,阻止这些小家伙聚集变成大家伙损害大脑。仑卡奈单抗的不良反应主要是淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA),这也是目前Aβ抗体药物普遍存在的副作用,可能导致脑水肿或脑出血。仑卡奈单抗Ⅲ期临床试验数据显示,有2.8%的接受治疗的患者出现了症状性的脑水肿,有0.7%的患者在治疗后出现了直径大于1cm的脑出血,而安慰剂组为0.1%。总体来说,仑卡奈单抗的ARIA发生率约为 12.6%,是目前多个Aβ抗体药物中最低的。
仑卡奈单抗作为20年来首个获FDA完全批准的阿尔茨海默病新药,其在中国的投入使用具有重要意义。仑卡奈单抗的临床试验数据显示,该药物可延缓疾病进展2-3年,部分患者在18个月治疗过程中,病情稳定住了,没有恶化。更早期AD人群治疗18个月后,60%的患者整体功能有所改善。仑卡奈单抗的使用需要定期进行MRI检查,目的是监测不良反应中提到的ARIA。开始治疗前,确认存在淀粉样蛋白病理,并获得近期的基线脑部磁共振成像(MRI);治疗期间,第5/7/14次输注前进行MRI检查。
宁波大学附属第一医院是国家级“高级认知障碍诊疗中心”,拥有先进的诊疗技术和设备,为患者提供从早期筛查、诊断、治疗到康复的全方位管理服务。宁波大学附属第一医院神经内科是集“医疗、教学、科研、保健、科普”于一体的神经病学中心。神经内科的疾病诊疗能力在宁波市处于龙头地位,近五年中国医院科技量值(STEM)排行名第71名,2022年度全国STEM排第26名,遥居宁波首位。以学科为主导牵头成立宁波市脑卒中专病联盟、是宁波市心脑血管病防治临床指导中心、宁波地区首个国家高级卒中中心和宁波市卒中急救地图管理医院。同时也是中国抗癫痫协会(一级癫痫中心)、中国e帕联盟慢病管理平台成员单位、中国老年保健协会阿尔兹海默病分会老年期痴呆诊治联盟、国家级高级认知障碍诊疗中心等。
仑卡奈单抗的投入使用,无疑为老年痴呆患者带来了新的希望。仑卡奈单抗作为20年来首个获FDA完全批准的阿尔茨海默病新药,其在中国的投入使用具有重要意义。仑卡奈单抗的临床试验数据显示,该药物可延缓疾病进展2-3年,且不良反应发生率较低。仑卡奈单抗目前在中国大陆尚未纳入医保目录,患者需自费治疗,每瓶售价2508元,60公斤患者每月需花费约7524元。仑卡奈单抗的使用需要定期进行MRI检查,目的是监测不良反应中提到的ARIA。开始治疗前,确认存在淀粉样蛋白病理,并获得近期的基线脑部磁共振成像(MRI);治疗期间,第5/7/14次输注前进行MRI检查。