突破性新药rifasutenizol：根除幽门螺杆菌感染的新希望

突破性新药rifasutenizol：根除幽门螺杆菌感染的新希望

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MedSci-临床研究与学术平台

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来源

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https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=0c0b815604ae

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幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）感染是全球性的公共卫生问题，影响着近50%的人口。在中国，这一数字更是高达50%-56%，约7亿人受到感染。幽门螺杆菌是导致慢性胃炎、消化性溃疡和胃癌等疾病的主要元凶，其感染率之高，已成为影响公共健康的重要因素之一。

近年来，随着抗生素的广泛使用，幽门螺杆菌对多种抗生素的耐药性显著增加，使得传统治疗方案的根除率逐年下降。目前，标准的三联疗法（质子泵抑制剂、阿莫西林和克拉霉素）根除率已降至80%以下，而在某些地区甚至更低。含铋四联疗法虽然被推荐为一线治疗方案，但其复杂的用药方案和较高的不良反应率，限制了其临床应用。

在这一背景下，新药rifasutenizol（TNP-2198）的出现，为幽门螺杆菌感染的治疗带来了新的希望。近日，丹诺医药与吉林大学第一医院在《柳叶刀·传染病》杂志上联合发表的I/II期临床试验结果显示，rifasutenizol在健康受试者和幽门螺杆菌感染者中具有良好的安全性和耐受性。更重要的是，其三联治疗方案（rifasutenizol、雷贝拉唑、阿莫西林）的根除率超过80%，在某些试验组中甚至达到100%。

rifasutenizol是一种新型的口服抗生素，具有独特的多靶点协同作用机制，能够有效克服耐药性问题。与传统抗生素不同，它对国内外不同地区分离的幽门螺杆菌临床菌株，包括耐药菌株，都保持了良好的杀菌活性。这一特性使其成为应对当前幽门螺杆菌耐药性挑战的理想选择。

与现有的四联疗法相比，rifasutenizol的三联治疗方案具有明显优势。首先，其用药方案更为简单，患者依从性更高。其次，rifasutenizol与质子泵抑制剂雷贝拉唑和抗生素阿莫西林的联合使用，不仅提高了根除率，还降低了不良反应的发生率。此外，该方案与尿素呼气试验（UBT）无缝衔接，便于临床操作。

除了rifasutenizol，其他创新药物也在研发中。例如，武田制药的富马酸伏诺拉生片，作为新一代钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），与抗生素联用的根除率高达94.1%。这一成果为提高幽门螺杆菌根除率提供了新的选择。

在传统治疗方案效果逐渐下降的今天，rifasutenizol的出现无疑为幽门螺杆菌感染的治疗带来了新的希望。随着进一步的研究和临床应用，我们有理由相信，这种创新药物将为全球数亿感染者带来更安全、更有效的治疗选择，从而降低胃癌等疾病的发生风险，改善患者生活质量。