创新双特异性抗体M701：治疗癌性腹水实现100%疾病控制

创新双特异性抗体M701：治疗癌性腹水实现100%疾病控制

恶性肿瘤引起的腹水，即癌性腹水，是晚期癌症患者常见的并发症，严重影响患者的生活质量和生存期。目前，临床上主要采用穿刺引流结合局部药物灌注的治疗方法，但效果有限，患者往往需要反复治疗，苦不堪言。幸运的是，一种名为M701的新型双特异性抗体药物正在为这一难题带来新的希望。

M701是由武汉友芝友生物制药有限公司自主研发的生物一类新药，它创新性地同时靶向肿瘤细胞表面的EpCAM（上皮细胞黏附分子）和免疫T细胞表面的CD3。这种双靶向设计使得M701能够桥接肿瘤细胞和免疫T细胞，激活T细胞对肿瘤细胞进行精准杀伤。

EpCAM是一种在多种恶性肿瘤中高度表达的抗原，尤其是在导致恶性腹水的上皮性肿瘤中。而CD3是T细胞表面的重要受体，通过激活CD3可以启动T细胞的免疫反应。M701的独特设计使其能够在腹腔或胸腔局部灌注时，有效启动免疫细胞靶向清除和抑制肿瘤细胞，从而控制恶性腹水的产生。

M701在多项临床试验中展现了令人振奋的疗效。根据最新公布的临床数据，在治疗恶性腹水的II期临床试验中，M701的客观缓解率（ORR）高达62.5%，疾病控制率（DCR）更是达到了100%。这些数据不仅展示了M701的显著疗效，也为其未来的临床应用提供了坚实的数据支持。

鉴于M701在治疗恶性胸腹水方面的巨大潜力，中国生物制药的子公司正大天晴药业集团与友芝友生物达成独家许可与合作协议。根据协议，正大天晴获得了M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家许可。为了推动该药物的快速上市，正大天晴将投入巨资，包括约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项，以及最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项。此外，还将按年净销售额的个位数至低双位数百分比支付分层特权使用费。

恶性胸腹水是中晚期癌症患者常见的并发症，据统计，中国每年预计有超过60万名新发恶性胸腹水患者，其中超过10%的癌症患者在临床病程中会出现这一症状。目前，临床上缺乏有效的标准治疗方案，患者生存质量差，存活期短，存在巨大的未满足需求。M701的出现有望填补这一治疗空白，为患者带来新的希望。

专家预测，M701的销售峰值将突破20亿元人民币，有望成为肿瘤治疗领域的下一个重磅产品。随着临床试验的不断推进和商业化进程的加速，M701距离正式上市的脚步越来越近。对于饱受恶性腹水困扰的患者来说，这一创新药物的问世无疑是一个值得期待的好消息。