丁小强教授谈耐赋康：IgA肾病治疗迎来突破

丁小强教授谈耐赋康：IgA肾病治疗迎来突破

近日，在中华医学会肾脏病学分会2024年学术年会（CCSN 2024）上，候任主任委员丁小强教授介绍了慢性肾脏病（CKD）治疗领域的最新进展。其中，一款名为耐赋康的创新药物因其在IgA肾病治疗中的显著效果备受关注。

耐赋康（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）是全球首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）完全批准的IgA肾病治疗药物。自2023年11月通过优先审评程序获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准以来，耐赋康已相继在中国内地、香港、澳门、新加坡、韩国等地上市，为众多肾病患者带来了新的希望。

耐赋康的创新之处在于其独特的靶向作用机制。作为靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂，耐赋康能减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。具体来说，每颗胶囊含布地奈德4mg，通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域。

临床试验数据显示，耐赋康在治疗IgA肾病方面表现出色。全球III期临床试验NefIgArd研究中国人群数据分析显示，耐赋康®减少66%肾功能下降，疾病进展至透析或肾移植的时间预估可延缓12.8年。这一突破性成果得到了国内外多个权威治疗指南的认可，包括近期被纳入由改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）发布的《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查版）》。

IgA肾病是全球范围内最常见的原发性肾小球疾病，也是导致终末期肾病的常见原因之一。特别是在亚洲地区，IgA肾病的发病率远高于世界其他地区，进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快。传统上，IgA肾病的治疗选择有限，主要依赖于控制血压、血糖等对症治疗，缺乏有效的对因治疗药物。耐赋康的出现填补了这一空白，为患者提供了首个针对疾病根本原因的治疗方案。

丁小强教授在CCSN 2024年会上还强调了肾保护药物在CKD治疗中的重要作用。近年来，肾病治疗领域取得了显著进展，从早期的肾素血管紧张素醛固酮系统抑制剂（RASi）到最新的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）和非类固醇盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），肾保护药物的研发不断推进。然而，这些药物主要针对的是肾小球高灌注高滤过等血流动力学异常，而耐赋康则首次从免疫调节的角度为IgA肾病治疗提供了新的解决方案。

随着耐赋康的上市，IgA肾病的治疗正朝着多靶点综合治疗的方向发展。未来，结合肾保护药物、免疫调节剂以及生活方式干预的综合治疗策略有望成为肾病治疗的主流。这不仅能够更有效地控制病情进展，还能改善患者的生活质量。

耐赋康在中国香港的首张处方标志着IgA肾病治疗进入了一个新的时代。对于亚洲这个IgA肾病高发区来说，这一突破具有特别重要的意义。随着耐赋康在更多地区的可及性不断扩大，预计将有越来越多的肾病患者从中受益，延缓疾病进展，降低肾功能衰竭的风险。