韩雅玲院士团队研究:养心氏片显著改善PCI术后患者运动耐量和心理健康
韩雅玲院士团队研究:养心氏片显著改善PCI术后患者运动耐量和心理健康
近日,由中国工程院院士、中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲教授领衔的养心氏片大型循证研究——HEARTRIP STUDY,在国际权威期刊Phytomedicine正式发表。该研究以严谨的科学方法,验证了养心氏片在改善PCI术后患者运动耐量和心理健康方面的显著效果,为中医药在心脏康复领域的应用提供了新的科学依据。
研究设计与主要发现
HEARTRIP STUDY是一项国内首个前瞻性、多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照的非劣效性研究。研究历时四年,克服了新冠疫情带来的挑战,最终于2022年5月提前超额完成681例患者入组,并于2022年12月高质量完成24周随访。
研究的主要疗效指标是通过心肺运动试验(CPET)测定的代谢当量(MET),这是评估心肺功能的“金标准”。结果显示,养心氏片组患者的MET值从基线4.59±1.27提升到5.36±1.54,全分析集(FAS)中养心氏片组METs值增加了0.78±1.24,满足非劣效性标准。
心理健康改善:中成药的独特优势
除了运动耐量的提升,研究的另一重要发现是养心氏片在改善患者心理健康方面的优势。与对照组相比,养心氏片组在抑郁和焦虑评分方面表现出更好的心理健康状况。这一发现凸显了中成药在治疗系统性、多症状性疾病时的独特优势,能够全面调养机体,实现身心同治。
临床意义与应用前景
PCI术后患者普遍存在焦虑抑郁等心理健康问题,这不仅影响生活质量,还可能增加心血管事件的风险。养心氏片的这一研究结果,为临床医生提供了新的治疗选择,特别是在改善患者心理健康方面,展现了中成药的独特价值。
研究还验证了养心氏片的安全性,未发现与药物相关的严重不良事件,显示其具有良好的安全性和耐受性。这一特点对于需要长期用药的心血管疾病患者尤为重要。
创新与展望
HEARTRIP STUDY采用了现代医学评价指标——CPET,展示了中西医结合临床研究的创新模式。研究结果不仅为养心氏片在心脏康复中的应用提供了科学依据,也为中医药的现代化发展开辟了新的路径。
目前,韩雅玲院士团队正筹备开展HEARTPOWER STUDY,将进一步验证养心氏片在慢性冠状动脉疾病合并心功能不全患者中的有效性和安全性。此外,养心氏片的基础研究也在持续推进,近期在第35届长城心脏病学大会(GW-ICC 2024)上发表的研究显示,养心氏片能够改善缺血再灌注小鼠的心脏功能和运动耐受性,为其临床应用提供了更深入的药理学基础。
养心氏片由黄芪、党参、丹参等13味中药组成,是中医药防治冠心病的代表性方药。其“以补为养”“以通为养”“以安为养”的组方特色,体现了中医药在调理心血管疾病方面的独特智慧。此次研究的发表,不仅为中医药的科学化、标准化发展树立了新的里程碑,也为全球心血管疾病患者提供了更多治疗选择。